В рамках форума «Здоровое общество» в Москве состоялась дискуссия, посвященная обеспечению национальной лекарственной безопасности. Мероприятие объединило представителей государственных органов, бизнеса и экспертного сообщества для обсуждения актуальных вызовов и стратегий развития фармацевтической отрасли.
Модератором дискуссии выступила руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова. Обеспечение доступности, качества и эффективности лекарственных средств для граждан России остается одной из ключевых задач государства, напомнила она. В условиях глобальной нестабильности устойчивое развитие отечественной фармацевтической отрасли становится необходимым условием для сохранения здоровья нации.
Участники отмечали, что достижение лекарственной безопасности требует не только технологического лидерства и инновационного импортозамещения, но и консолидированных усилий со стороны профильных ведомств и бизнеса.
Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева подчеркнула, что достижение технологического суверенитета в сфере лекарственной безопасности нашло отражение в стратегии «Фарма-2030», в федеральных и национальных проектах, в числе которых «Новые технологии сбережения здоровья». Согласно этим документам, к 2030 году в России должно производиться не менее 90% лекарств из Перечня жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
«Одна из ключевых задач — обеспечить производство препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств по полному циклу к 2030 году в размере не менее 80% от этого перечня, — добавила она. — В радиофармацевтической промышленности поставлена цель достичь 95% российского производства препаратов к 2030 году».
Кроме того, замминистра отметила, что разработан целый ряд мер поддержки, в числе которых — программы ФРП, специальные инвестиционные контракты, механизм «Продукты на полке», позволяющий производить препараты, находящиеся под патентной защитой, финансовые меры поддержки, механизм «второй лишний», по которому приоритет при государственных закупках будут получать препараты из перечня СЗЛС, производство которых по полному циклу осуществляется в России. Также Минпромторг России рассматривает меры поддержки разработчиков инновационных лекарственных средств.
Вице-президент АО «Генериум», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай позитивно оценил готовность российской фармацевтической отрасли к новым вызовам. По его словам, 90% задач, которые ставятся перед отраслью, выполнимы. Российские компании активно разрабатывают новые препараты и технологии, на основе которых в скором будущем могут появиться новые передовые способы диагностики и лечения.
«Мы видим, что меры поддержки и развития отечественных фармпредприятий уже работают, — заявил он. — Первые отечественные лекарства на основе олигонуклеотидов, тканевая инженерия и продукты регенеративной медицины, генная терапия — это наше настоящее. Уже зарегистрированы технологии для терапии СМА и сложных травм крупных суставов. Большие заделы в нашей отрасли ожидаются от университетов, которые в своих стратегических планах, направленных на технологическое лидерство, заложили на период 2025—2030 годов «Науки о жизни». Ярким примером является Новосибирский государственный университет, который делает ставку на эту специфику в рамках развития программы «Кампусы мирового уровня».
Дмитрий Кудлай также подчеркнул необходимость своевременного создания законодательных основ для инноваций, призвав к разработке методических рекомендаций для генной терапии и других прорывных направлений. Это позволит упростить процессы разработки и регистрации препаратов, сократив время и ресурсы, необходимые для их вывода на рынок.
О значительном сокращении сроков экспертизы лекарственных препаратов, а также о создании экспертных панелей для обсуждения вопросов, которые в условиях повышенной динамики рынка остаются не урегулированы законодательно, рассказала исполняющая обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации Валентина Косенко. Она назвала несколько главных составляющих лекарственной безопасности: доступность, в том числе самых современных лекарственных препаратов, ценовая доступность, качество, безопасность, эффективность, отсутствие подделок на рынке. На достижение этих основ и направлены усилия регуляторов и всего фармацевтического сообщества.
Также в дискуссии приняли участие директор по перспективным направлениям ГК «Росатом» Екатерина Чабан, президент группы компаний «Брайт Вэй» Людмила Щербакова, генеральный директор Ассоциации европейского бизнеса Тадзио Шиллинг, президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния.
Участники сошлись во мнении, что для дальнейшего прогресса необходимо продолжать совершенствовать регуляторные механизмы, укреплять международное сотрудничество и повышать доверие общества к системе лекарственного обеспечения.