Еженедельный обзор принятых и готовящихся к изучения и утверждению отраслевых законов.
Правительство
— Постановление № 386 от 28.03.2024 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».
Правительство уточнило порядок предоставления маркетплейсами информации о товарах с маркировкой в систему «Честный знак». В тексте документа обозначено, что маркетплейсы несут вину за продукты с маркировкой, которые продаются через их площадки (это требование распространяется при реализации продуктов со склада маркетплейса), и должны передавать в систему «Честный знак» надлежащие сведения. В количество продуктов, подлежащих обязательной маркировке, входят медицинские препараты, БАД и некоторые мед изделия.
— Постановление № 407 от 01.04.2024 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640».
Правительство расположило в государственную программу развития здравоохранения выделение денежных средств мероприятий по борьбе с гепатитом С. Для получения дотаций в регионе должны быть пациенты с гепатитом и медорганизации, которые оказывают им помощь. Принимать препараты можно будет амбулаторно.
— Постановление № 384 от 28.03.2024 «Об утверждении Правил обращения биомедицинских клеточных товаров, созданных для выполнения личного мед назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для некоторого пациента конкретно в мед организации, в какой применяется этот биомедицинский клеточный продукт».
Правительство утвердило порядок обращения биомедицинских клеточных товаров (БМКП) для личного внедрения. Документ устанавливает порядок обращения БМКП. Кроме того, в постановлении указан список информации, которые наносятся на первичную и вторичную упаковки и транспортную тару, в которую помещен БМКП. Документ начнет действовать с 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
— Постановление № 385 от 28.03.2024 «Об утверждении Правил предоставления, доказательства и отмены разрешения на создание и применение биомедицинских клеточных товаров, созданных для выполнения личного мед назначения».
Документ регулирует правила предоставления, доказательства и отмены разрешения на создание и применение биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для личного внедрения. Постановление начнет действовать с 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Министерство труда
— Распоряжение № 79н от 29.02.2024 «Об утверждении перечней видов работ, профессий, должностей, на которых могут быть заняты жители, которые проходят альтернативную гражданскую службу, и компаний, где предусматривается прохождение другой гражданской службы».
Министерство труда обновил список видов работ, профессий и должностей, на которых могут быть заняты жители, которые проходят альтернативную гражданскую службу. В разделе «Должности служащих» сейчас числится должность «Провизор».
Министерство промышленности и торговли
— Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части порядка передачи информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».
Министерство промышленности и торговли предложило установить требования к техсредствам для работы в системе отметки продуктов. В их числе – наличие ключа идентификации, возможность распознавать код отметки и идентифицировать его. Оператор будет вести перечень одобренных техсредств.
Министерство здравоохранения
— Проект постановления «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики».
Министерство здравоохранения планирует с 1 сентября признать утратившими силу российские правила соответствующей медицинской практики. Проект постановления разработан в рамках гармонизации с правом ЕАЭС.
— Проект постановления «О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н».
Министерство здравоохранения хочет дополнить систематизацию изменений, вносимых в документы, которые содержатся в регистрационном информацию на зарегистрированное лечущее средство. Предлагается добавить изменение данных по безопасности фармацевтических средств на основании инфы экспертного учреждения.
Министерство сельского хозяйства
— Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Министерство сельского хозяйства хочет уменьшить возможности согласно заявлению списка ветеринарных препаратов. Документ предлагается дополнить подпунктами о регистрации ветпрепаратов в согласовании с гармонизацией государственного регулирования с правом ЕАЭС. Кроме того, в постановлении предлагается установить форму выписки из государственного реестра фармацевтических средств для зверей. А также, Министерство сельского хозяйства планирует признать утратившими силу подпункты 5.2.25(98) и 5.2.25(102) положения № 450 от 12.06.2008.
Государственная Дума
— Проект закона № 592792-8 «О внесении изменений в статьи 226-1 и 248 УК РФ».
Депутаты представили на рассмотрение Государственной Думы проект закона, в соответствии с которым предусмотрена вину за контрабанду и несоблюдение норм безопасности при обращении с патогенными био агентами (ПБА) либо токсинами. Контрабандистам угрожает до двенадцать лет заключения, а нарушителям правил обращения — до восемь лет заключения.