«МИК» выиграла два заявления в Суде по умственным правам к Роспатенту. СИП заставил учреждение рассмотреть возражения против 2-ух патентов на лечущее средство от муковисцидоза «Трикафту» компании Vertex вторично. Судебного вердикта могут быть опротестованы.
Суд по умственным правам (СИП) 2 и 4 июня 2025 года удовлетворил заявления ООО «Мед научная компания» («МИК») о признании решений Общегосударственной службы по умственной принадлежности (Роспатент), которые касаются 2-ух патентов на «Трикафту». Решения могут быть опротестованы в течение 2-ух месяцев.
Что решил СИП
В 2023 году «МИК» подала возражения в Роспатент на патент Россия №2734876 «Модулятор регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе, лекарственные композиции, методы исцеления и метод получения обозначенного модулятора» и евразийский патент №39280 «Модулятор регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе, лекарственные композиции, методы исцеления и метод получения обозначенного модулятора», принадлежащие Vertex Pharmaceuticals. В ноябре 2023 года Роспатент отказал в ублажении возражений.
В феврале 2024 года «МИК» подала заявления о признании не действительными решения Роспатента в СИП, в июне 2025 года суд удовлетворил их. Полное решение размещено только по евразийскому патенту №39280.
Как обозначено в тексте документа, при принятии решения Роспатент руководствовался тем, что соединение по пункту 1 формулы изобретения по оспариваемому патенту не подпадает под общую структурную формулу группы соединений, узнаваемых из интернациональной публикации WO 2016/057572. Роспатент считает, что из этой публикации известны большая часть из значений экстремистов, приведенных в формуле соединения. За одним исключением – значение радикала R1 структуры. Как считают «МИК», в интернациональной публикации раскрыто значение радикала R1.
Как считают суда, Роспатент не изучил подабающим образом материалы административного дела, не отдал соответствующей оценки всем резонам подателя возражения, реальным происшествиям, на которые ссылалась «МИК», и доказательствам. Потому для восстановления нарушенного права заявителя суд заставил Роспатент вторично рассмотреть возражение с учетом судебного вердикта.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated выпускает уникальный продукт с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор под брендом «Трикафта». Он предназначен для пациентов с муковисцидозом старше 6 лет. Регистрацию в Российской Федерации продукт получил только в июне 2023 года. Ранее он ввозился по личным свидетельствам или для фонда «Круг добра». Единственным дилером «Трикафты» в Российской Федерации является АО «Санофи Российская Федерация».
Как эти патенты относятся к «Трикафте»
В конце лета 2022 года «МИК» обратилась в арбитражный суд с заявлением о принудительной лицензии на внедрение патентов, которые относятся к «Трикафте». В мае 2023 года ей было отказано в ублажении заявления. В сентябре 2023 года апелляционная инстанция приняла новый судебный акт, в соответствии с которым «МИК» получила ординарную (неисключительную) лицензию на внедрение изобретений, патентованных компанией Vertex Pharmaceuticals на продукт «Трикафта». Vertex пробовала опротестовать это решение в кассационной инстанции, но проиграла. Потом компания пробовала опротестовать решение в Судебной коллегии Верховного суда, но получила отказ в принятии жалобы.
Приобретенная лицензия обхватывает 10 из 12 патентов. В нее как раз не попали два патента, которые «МИК» оспорила в Роспатенте. У патентов на момент выдачи принудительной лицензии не истек четырехлетний срок с момента их выдачи.
В судах рассматриваются еще несколько дел, которые связаны с патентами на «Трикафту». К примеру, в апреле 2025 года «МИК» обратилась с исковым заявлением, который касается срока выданной ей принудительной лицензии, которое следует совещание состоится в июле месяце. В феврале арбитражный суд принял заявление «МИК» к Vertex об обязании заключить лицензионный контракт. О каком конкретно договоре речь идет, пока не понятно. Совещание состоится 2 июля 2025 года.