Российский рынок фармпроизводителей воспроизведенного ралтегравира пополнился новым препаратом. «ПСК Фарма» 23 мая получила регистрационное удостоверение на препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП и Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств.
Несмотря на то, что вирус иммунодефицита человека был открыт 40 лет назад, данное заболевание так и не удалось полностью победить. Ежегодно данным вирусом заражается 1,5 млн человек, 38,4 млн человек уже живут с этой инфекцией, причем 2,73 млн — это дети. По итогам 2022 года Россия заняла пятое место по скорости распространения ВИЧ-инфекции. Только в январе 2023 года Росстат зарегистрировал 4403 случая инфицирования вирусом иммунодефицита, причем данный вирус был выявлен не только у взрослых, но и у детей до 17 лет.
Учитывая высокую социальную значимость заболевания, фармкомпании по всему миру регулярно разрабатывают и выводят на рынок препараты, применяемые при антиретровирусной терапии, которая позволяет перевести болезнь в хроническую форму, тем самым помочь пациентам с ВИЧ вести нормальную жизнь. Один из таких препаратов — ралтегравир.
Осенью 2022 года истек патент на оригинальную молекулу ралтегравира, что позволило российским фармпроизводителям представить пациентам отечественные разработки. На сегодня таких компаний три. «Поскольку ралтегравир является одним из самых востребованных и дорогих лекарственных препаратов, применяемых при терапии ВИЧ, расширение числа производителей позволяет обеспечить большую доступность для пациентов и лечебно-профилактических учреждений, — рассказала заместитель Председателя Правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева. — Запуская производство этой продукции, компания «ПСК Фарма» вносит свой весомый вклад в импортозамещение важнейших лекарственных препаратов».
Препарат компании показан к применению для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию.
Напомним, что это второй с начала 2023 года препарат для терапии ВИЧ, выведенный «ПСК Фарма» на отечественный рынок. Ранее компания получила регистрационное удостоверение на антиретровирусный препарат ритонавир, предназначенный для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей от трех лет. Помимо этого, в продуктовом портфеле резидента ОЭЗ «Дубна» есть таблетки, покрытые пленочной оболочкой, фосампренавир и таблетки этравирин, которые также могут применяться для лечения взрослых и детей с двух лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
«ВИЧ подвержены не только взрослые, но и дети, — прокомментировала генеральный директор компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Поэтому при создании новых лекарственных препаратов, эффективных при иммунодефиците человека, мы ориентируемся и на самых маленьких пациентов, стараясь облегчить у них протекание болезни».
Материал партнера: «ПСК Фарма»