В ГК Промомед» сказали о возможности выпустить на рынок продукт на базе МНН нилотиниб, используем?? для исцеления рака крови, при котором в организме вырабатывается излишнее число не нормальных лейкоцитов.
Уникальный продукт, во-1-х, имеет высшую цена, во-2-х, из-за политики компании-оригинатора не поставляется в новые субъекты Российской Федерации. При всем этом компания-оригинатор имеет патент на молекулу нилотиниба в виде длинноватого списка солей. Этот вариант патента делает неосуществимым выпуск генерических вариантов продукта, пояснили в Группе компаний.
Чтоб повысить доступность этот таргетной терапии для заболевших раком крови, спецы R&D-центра группы «Промомед» видоизменили действующее вещество, при всем этом сохранив его фармакологическую активность.
Разработка синтеза своей субстанции нилотиниба была разработана в лаборатории, а потом внедрена на новом участке по производству онкологических субстанций завода «Специалист по биохимии». Фармакологическая активность снова разработанной и синтезированной в цехе субстанции была подтверждена в исследовательских работах биоэквивалентности, пояснили в компании.
Продукт будет выпускаться в форме капсул дозой 150 мг и 200 мг, что соответствует требуемым схемам приема. Нилотиниб заходит в Список ЖНВЛП.
«Локализация синтеза субстанции нилотиниба на своей производственной площадке — главный элемент импортонезависимости, — отметил операционный руководитель АО «Специалист по биохимии» Александр Рудько. — Раздельно желаю отметить слаженную работу служащих лаборатории R&D и производства, которые приняли активное участие в этом процессе».