Компания Servier объявила о начале продаж в России лекарственного средства с МНН лусеоглифлозин. Препарат в дозировке 2,5 мг и 5 мг, 30 таблеток появится на полках российских аптек в марте нынешнего года.
Препарат представляет собой первый зарегистрированный в Российской Федерации ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (иНГЛТ-2) с действующим веществом лусеоглифлозин1, предназначенный для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) в дополнение к диете и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии2. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет подавления реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, что увеличивает выделение глюкозы с мочой.
Препарат прошел многочисленные исследования, включая рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые, а также мета-анализы3,4,5. Данные получены в том числе и на популяции российских пациентов6 с СД2, период оценки в исследованиях лусеоглифлозина достигает 104 недель7.
«Сахарный диабет 2-го типа — распространенное хроническое заболевание (по оценкам, от СД2 в России страдают не менее 10 млн8), которое сегодня можно успешно контролировать, — отметила директор отдела терапевтических препаратов Servier Татьяна Шеметева. — Ингибиторы НГЛТ-2 — один из наиболее широко назначаемых классов пероральных сахароснижающих препаратов9».
Заболеваемость сахарным диабетом продолжает увеличиваться: если в 2021 году во всем мире количество пациентов составляло 537 млн человек, то к 2045 году это число может возрасти до 783 млн10. «Пандемия сахарного диабета — причина всевозрастающей потребности в качественной, инновационной терапии. Применение лусеоглифлозина с хорошо изученной эффективностью и безопасностью позволит расширить арсенал препаратов в клинической практике врача-эндокринолога и является обоснованным решением для лечения пациентов с СД2», — подчеркнул руководитель сетевой кафедры ЮНЕСКО «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема», д.м.н. Александр Аметов.
Servier обладает эксклюзивными правами на производство, коммерциализацию и продвижение препарата на территории России и других стран Евразийского экономического союза. Эта деятельность осуществляется в рамках соглашения о сотрудничестве, подписанного в 2018 году с Taisho Pharmaceutical.
Источники
1. https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения: 10.02.2025).
2. Общая характеристика лекарственного препарата. РУ ЛП-№(003622)-(РГ-RU).
3. Seino Y., Sasaki T., Fukatsu A. et al. Efficacy and safety of luseogliflozin as monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study // Curr. Med. Res. Opin. 2014;30(7):1245-55.
4. Katsuhara Y. et al., Acute Renal Failure, Ketoacidosis, and Urogenital Tract Infections with SGLT2 Inhibitors: Signal Detection Using a Japanese Spontaneous Reporting Database Clinical Drug Investigation 2020; 40: 645-652.
5. Yip ASY, et al. Effect of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors on serum urate levels in patients with and without diabetes: a systematic review and meta-regression of 43 randomized controlled trials. Ther Adv Chronic Dis. 2022 Mar 23;13:20406223221083509.
6. Shestakova M., et al. Efficacy and safety of luseogliflozin in Caucasian patients with type 2 diabetes: results from a phase III, randomized, placebo-controlled, clinical trial // BMJ Open Diabetes Res Care. 2023 Jun;11(3):e003290.
7. Takamiya Н. et al. Long-term renoprotective effect of luseogliflozin in type 2 diabetes patients: CHikushi Anti-diabetes mellitus Trial-Lusefi (CHAT-Lu) // Drug Discoveries & Therapeutics. 2025; 18(6):336-342.
8. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. М., 2023. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042 (дата обращения: 12.02.2025).
9. Ipsos, Prindex, назначения Эндокринологов, Терапевтов, Кардиологов, 2022-24.
8. Атлас диабета IDF (Международной диабетической федерации), 10-е издание, 2021. https://diabetesatlas.org/ (дата обращения: 10.02.2025).