Гедеон Рихтер присвоил статус безрецептурного отпуска двум средствам экстренной контрацепции, содержащим МНН левоноргестрел. Лекарства, содержащие то же действующее вещество, продаются без рецепта в странах ЕАЭС и СНГ, а также в некоторых странах Европы.
В начале января 2024 года компания «Гедеон Рихтер» изменила регистрационные документы на препараты «Постинор» (левоноргестрел, 0,75 мг) и «Эскапел» (левоноргестрел, 1,5 мг). Эта поправка касается условий отпуска. Раньше эти средства экстренной контрацепции отпускались по рецепту, но теперь их можно купить без рецепта. Информацию ФВ подтвердили в пресс-службе компании. Изменения уже отражены в Реестре лекарственных средств ЕАЭС. Статус GRLS еще не обновлен.
Согласно инструкциям по экстренной контрацепции, средства экстренной контрацепции необходимо принять в течение 72 часов после незащищенного секса. Анна Покитнова, руководитель отдела коммуникаций российской компании «Гедеон Рихтер» Будет», — пояснил он.
Он сообщил, что при изменении статуса лекарств с рецептурных на безрецептурные препараты в соответствии с существующей практикой российским регуляторам необходимо будет провести собственные исследования, основанные на международном опыте применения и безопасности приема лекарства без разрешения что он это оценивал. Рецепт врача.
Лекарственные средства, содержащие МНН левоноргестрел в качестве средства экстренной контрацепции, доступны для приобретения в Германии, Франции, Нидерландах, Швеции и Финляндии, а также в Грузии, Узбекистане, Кыргызстане, Белоруссии и Армении.
ГРЛС имеет и другие препараты для экстренной контрацепции с тем же МНН. «Постиплания» (левоноргестрел, 0,75 мг) от «Фармасинтез», «Лалинола» (левоноргестрел, 1,5 мг) от «Люпин», «Моделл 911» (левоноргестрел, 1,5 мг) от «Тева». Согласно реестру, эти препараты имеют рецептурный статус.