Из малого ассортимента исключили амоксициллин в фармацевтической форме «порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь». Продукт не поступал в аптеки с 2021 года, при всем этом до настоящего времени они могли получить штраф за его отсутствие.
Комиссия Министерства здравоохранения по формированию перечней фармацевтических препаратов решила об исключении из списка малого ассортимента позиции с МНН амоксициллин в фармацевтической форме «порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь». Он был включен в список малого ассортимента фармацевтических препаратов, нужных для оказания медпомощи, указанием Кабинета министров России № 2406-р от 12.10.2019. В согласовании с Госреестром фармацевтических средств существует всего два зарегистрированных продукта в обозначенной фармацевтической форме выпуска — «Оспамокс» и «Амосин».
При всем этом «Оспамокс» с РУ ЛС-002012, по имеющимся сведениям из сервиса Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информацию о фармацевтических средствах, которые поступили в гражданский оборот в России», за время существования сервиса в гражданский оборот не поступал никогда.
Практически «Амосин» с РУ ЛС-001736 был единственным продуктам, который удовлетворял требования малого ассортимента и последний раз вводился в гражданский оборот 02 ноября 2021 года. За период с 2018 по 2021 годы в оборот вводились разные дозы продукта в фасовке по 10 пакетов. В сентябре месяце 2022 года держатель РУ на продукт «Амосин» сказал об отсутствии всех дозировок в фасовке по 10 пакетов на складе и отсутствии планов на создание.
Процедура исключения продукта из малого ассортимента заняла практически два года, поведала «ФВ» исполнительный руководитель Государственной фармпалаты Елена Неволина. Аптеки при проверках малого ассортимента несли опасности административного наказания. «Продукта не было на рынке все это время, но всякую аптеку могли наказать за его отсутствие в ассортименте. Однако уже в 2021 году, когда были зафиксированы 1-ые обращения от участвующих фармрынка, Министерство промышленности и торговли удостоверил отсутствие вывода амоксициллина в гражданский оборот».