Новые внутримышечные вакцины от двух типов гриппа разрабатывает одноименный центр. Гамалея. Оказывается, при разработке использовался новый вектор — аденовирус человека 19 типа, FV».
Как стало известно ВФ, Центр Гамалы, названный в честь страны, разрабатывает новую вакцину против гриппа А и В, в которой в качестве вектора будет использоваться аденовирус человека 19 типа. Информацию можно найти на сайте государственных закупок.
В настоящее время для профилактики гриппа во всем мире используются живые и инактивированные вакцины. Векторная вакцина против гриппа проходит клинические испытания.
Описание вакцины-кандидата против гриппа включает указание на использование рекомбинантных аденовирусных частиц и включено в исходные условия или описание объекта закупки. Новая векторная вакцина предназначена для внутримышечного введения. Вектор — аденовирус типа 19 — доставляет гены гемагглютининов вирусов гриппа А и В, как показано в задании.
| Поверхностный белок вируса гриппа гемагглютинин является одним из наиболее вариабельных антигенов наряду с нейраминидазой, поэтому состав гриппозных вакцин необходимо обновлять ежегодно. Среди циркулирующих в настоящее время сезонных вирусов гриппа А гемагглютинин представлен типами Н1 и Н3, высокопатогенных вирусов гриппа — Н5, Н7 и вирусов гриппа В — НА. |
Этот иммунобиологический продукт разрабатывается как трехвалентная и/или четырехвалентная вакцина для защиты от трех или четырех штаммов гриппа.
Препарат будет зарегистрирован в России по правилам Евразийского экономического союза, как указано в технических характеристиках. В 2023 году мы подали заявку на патент на изобретение «Вектор экспрессии на основе аденовируса человека серотипа 19 и способ его применения». Центр оценит рыночную стоимость прав на использование результатов интеллектуальной работы, а выполнение работ по контракту планируется завершить в декабре 2023 года.
Согласно государственному реестру Министерства здравоохранения, центр назван в его честь. Гамалеи разрабатывает и проводит клинические испытания двух векторных вакцин против гриппа.
Иммунобиологический препарат «ГамФлюВак» предназначен для профилактики гриппа А и не содержит защиты от гриппа В. В названии препарата «ГамФлюВак-Квадри» и протоколе не указан тип вируса, на который нацелена вакцина. Оба препарата внесены в реестр как предназначенные для интраназального невнутримышечного введения.
Информация о разработке вакцины против гриппа также размещена на официальном сайте центра. Гамалея. Два представленных там действующих патента касаются вакцин против гриппа А, содержащих псевдоаденовирусные частицы на основе аденовируса 5-го типа.
Кандидаты на вакцины, использующие аденовирусные векторы, широко изучаются во всем мире. В основном это аденовирусы человека типов 5 и 26, и несколько вакцин с их использованием против новой коронавирусной инфекции и геморрагической лихорадки Эбола, такие как «Спутник V», «Спутник Лайт» и GamEvac-Combi Центра, были выпущены в соответствии с правилами в различных странах мира. Одобрение властей получено. Гамалея.
Аденовирусы человека типов 35, 4, 6 и 7 и аденовирусы шимпанзе типов 3 и 63 также используются в качестве векторов для разрабатываемых лекарств. Использование типа 19 в качестве вектора упоминалось только в исследованиях на лабораторных животных.
Последние публикации сотрудников Центра. Гамалея отметил, что рекомбинантные векторы на основе аденовирусов группы D, включая типы 19 и 26, иммуногенны и безопасны. Исследование 2023 года показывает оценку московской группой силы иммунитета против аденовируса, но не экспериментальной вакцины.