Минздрав одобрил препарат «Афатиниб» (МНН афатиниб) от компании «АксельФарм». Показан пациентам с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями EGFR. С 2013 года в России зарегистрирован также оригинальный препарат Геотриф немецкой компании Boehringer Ingelheim.
«АксельФарм» получила регистрационное удостоверение на препарат афатиниб (МНН афатиниб) — аналог противоопухолевого препарата Геотриф. Информацию об этом можно найти в Государственном реестре лекарственных средств.
выпускается ООО «ОнкоТаржет» в форме таблеток в четырех различных дозировках: 20 мг, 30 мг, 40 мг и 50 мг.
Инструкция по медицинскому применению этого препарата пока не доступна для исследования.
Афатиниб является мощным селективным блокатором рецепторов протеинтирозинкиназ семейства ErbB (рецепторов эпидермального фактора роста). Афатиниб ковалентно связывается со всеми гомодимерами и гетеродимерами, образуемыми семейством, необратимо блокируя передачу сигналов от них.
Афатиниб показан в качестве монотерапии при лечении местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких с мутациями EGFR у взрослых и НМРЛ у пациентов, прогрессирующих на фоне или после химиотерапии на основе платины.
Геотриф (МНН афатиниб) производства компании «Берингер Ингельхайм» одобрен в России с 2013 года. Афатиниб включен в список жизненно важных и жизненно важных препаратов.
Реестр клинических исследований включает несколько исследований биоэквивалентности афатиниба и Геотрифа компании Берингер Ингельхайм. Среди компаний, которые их запустили, — «АксельФарм». Согласно реестру, исследования биоэквивалентности афатиниба компании Accelpharm были завершены в конце 2022 года.
По данным AlphaRM, в 2022 году государство закупило 9,3 тыс упаковок. Афатиниб (торговая марка Гиотриф) стоил более 858 миллионов рублей. В 2023 году рынок госзакупок этого препарата сократился на 32% до 6,3 тыс упаковок. Сумма — 581 миллион рублей. В 2023 году в аптечном сегменте было продано 49 упаковок. Год назад было всего 33 упаковки афатиниба.