Терапия рака молочной железы дает надежду пациентам, подверженным риску рецидива
Британская компания Novartis объявила, что Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) разрешило использовать рибоциклиб для адъювантного лечения в комбинации с ингибитором ароматазы (ИА) у пациенток с HR+/HER2- ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива.
Ранее это лечение было лицензировано только для лечения запущенного рака молочной железы. Решение MHRA основано на результатах исследования NATALEE III фазы, которое показало, что рибоциклиб в сочетании с ИИ снижает риск инвазивного заболевания, рецидива или смерти по сравнению с применением только ИИ.
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака в Великобритании, а HR+/HER2 — наиболее частым подтипом. Несмотря на современные методы лечения, люди с HR+/HER2- ранним раком молочной железы по-прежнему подвержены риску рецидива рака, часто в виде неизлечимого прогрессирующего заболевания.
“Возможность рецидива рака молочной железы может вызывать постоянную озабоченность”, — сказал Стивен Джонстон, профессор медицины рака молочной железы, медицинский онколог-консультант и руководитель отделения молочной железы в Royal Marsden NHS Foundation Trust. “Внедрение рибоциклиба в качестве метода лечения рака молочной железы на ранних стадиях является многообещающим достижением”.
Исследование NATALEE, проведенное на 3-й фазе, продемонстрировало снижение выживаемости без инвазивных заболеваний на 25,1% по сравнению с использованием только искусственного интеллекта. Сообщений о новых признаках безопасности не поступало, однако наиболее распространенными побочными реакциями на препарат были нейтропения, инфекции, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, лейкопения и нарушения функциональных показателей печени.
Novartis продолжает оценивать долгосрочные результаты лечения пациентов, включая общую выживаемость. “Это объявление подтверждает 30-летний опыт Novartis в области научных разработок для людей, страдающих раком молочной железы”, — сказал Геррит Зейлстра, главный медицинский директор Novartis в Великобритании и Ирландии.
После получения разрешения MHRA заявки Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) и Шотландского консорциума по лекарственным средствам (SMC) рассматриваются для получения возмещения от NHS.