Исследование показало, что AP-325 обеспечивает длительное облегчение боли без побочных эффектов со стороны центральной нервной системы
Компания Algiax Pharmaceuticals, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения хронической нейропатической боли, опубликовала положительные результаты клинических испытаний AP-325 на этапе 2а. Результаты испытаний свидетельствуют о том, что AP-325, аллостерический модулятор ГАМКА-рецепторов, быстро уменьшает невропатическую боль и обеспечивает долгосрочный эффект.
Невропатическая боль — это хроническое заболевание, связанное с дисбалансом нейрональных сигналов. AP-325 направлен на уменьшение боли за счет активации ГАМКАА-сигналов, противодействующих чрезмерной активности нейронов. Исследование показало потенциал AP-325 в области лечения невропатической боли.
Доктор Инго Лерке, генеральный директор Algiax Pharmaceuticals, прокомментировал: “Эти результаты знаменуют собой значительный шаг на пути к нашему видению устранения хронической невропатической боли и предложению хорошо переносимого варианта лечения без риска возникновения зависимости”.
Основные результаты включают быстрое начало действия и значительное уменьшение боли менее чем за две недели. Результаты лечения оставались стойкими, что свидетельствует о стойком изменении течения заболевания: более чем у четверти пациентов наблюдалось уменьшение боли на ≥50%, и более половины пациентов не нуждались в экстренных лекарствах.
Количество пациентов, нуждающихся в лечении (NNT), значительно улучшилось по сравнению с текущим стандартом лечения. Наблюдалось значительное улучшение качества сна и снижение тревожности и депрессии, а профиль безопасности был хорошим, при этом побочные эффекты были сопоставимы с плацебо и отсутствовали основные побочные эффекты.
Доктор Гвидо Купманс (Guido Koopmans), главный исполнительный директор Algiax Pharmaceuticals, отметил: “Клинически значимые эффекты и чистый профиль безопасности подчеркивают потенциал AP-325 для изменения парадигмы лечения невропатической боли”.
В исследовании фазы 2а приняли участие 99 человек из Германии, Испании, Чехии, Бельгии и Франции. В исследовании оценивался препарат АР-325 в качестве монотерапии периферической послеоперационной нейропатической боли.