В наиблежайшие 3 года в Российской Федерации проведут 21 испытание в клинических условиях, которое было направлено на разработку средств диагностики, профилактики и исцеления инфекционных болезней. В их числе анализа вакцин, тест-систем, панелей обычных образцов и др.
Министерство здравоохранения предал гласности перечень испытаний в клинических условиях в рамках тактики иммунизации в рамках госзадания на 2024 и штатный период с 2025 по 2026 год. Этими сведениями поделились в ответе Российскому союзу промышленников и бизнесменов на предложения в рамках реализации «Тактики развития иммунизации инфекционных заболеваний на время до 2035 года».
Подконтрольные Министерству здравоохранения медицинского учреждения в наиблежайшие 3 года проведут 21 клинисследование, которое было направлено на разработку средств диагностики, профилактики и исцеления последующих инфекционных болезней:
- Окончание доклинических исследовательских работ противогриппозной всепригодной прививки «Грифлавак», ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» (период реализации 2023—2024 год);
- Лекарственный препарат против гриппа мукозального внедрения с широким диапазоном защитной продуктивности в отношении сезонных и потенциально пандемических вирусов гриппа, ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» (2023—2025);
- Исследование продуктивности и безопасности рекомбинантной субъединичной прививки «ГамТБвак» для профилактики туберкулеза в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2023—2024);
- Разработка технологии управления потенциалом В-клеток памяти для сотворения вакцин, которые индуцируют обезвреживающие антитела с широкой спецификой в отношении высокоизменчивых вирусов-возбудителей инфекционных болезней человека, на модели COVID-19, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Разработка кандидатной прививки для профилактики клещевого энцефалита с приспособленным антигенным составом на базе мРНК площадки, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Исследования в клинических условиях прививки на базе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики ротавирусной инфекции (II фаза), ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Исследования в клинических условиях прививки на базе VLP для профилактики SARS-CoV-2 (III фаза), ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка композиции и технологии получения нового липидного наноносителя с применением ионизируемых липидов для персональной доставки мРНК вакцин, которые были направлены на здоровьесбережение и увеличение качества жизни жителей, ФГБОУ ВО СПХФУ (2024—2026);
- Разработка системы для тестирования для определения антибиотикорезистентности возбудителей микобактериозов, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2023—2025);
- Разработка системы для тестирования на базе полимеразной цепной реакции для ранешней диагностики микобактериальной инфекции, которая была вызвана Mycobacterium avium complex, у пациентов с иммунодефицитом, также с ВИЧ-заразой, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2024—2026);
- Разработка, улучшение и практическое применение вирусологических способов, иммуно-ферментных и молекулярно-генетических тест-систем и технологий для проведения контроля за циркуляцией небезопасных зоонозных вирусов и вызываемых ими зараз в Российской Федерации, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка системы для тестирования для экспресс-определения антибиотикорезистентности патогенных микробов на базе in situ изучения подвижности бактериальных клеток, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2022—2024);
- Создание панели обычных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, которые используются в диагностике, прогнозировании течения болезни и оценке продуктивности исцеления и профилактики COVID-19, гриппа и остальных ОРЗ, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2022—2024);
- Мониторинговое исследование лихорадки, которая вызывается новым вариантом риккетсий, распространенных в субъектах России: определение антибиотикорезистентности возбудителя; разработка диагностической системы для тестирования; исследование эколого-генетических закономерностей циркуляции возбудителя, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Разработка тест-систем для скрининговой ПЦР-диагностики, наблюдения течения микобактериозов и видовой ПЦР-идентификации микобактерий, ФГБОУ ВО «Астраханский муниципальный мед институт» (2024—2026);
- Создание панели обычных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, которые используются в диагностике, прогнозировании течения болезни и оценке продуктивности 4 исцеления и профилактики COVID-19, гриппа и остальных ОРЗ, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка способов исцеления разных форм урологической инфекции продуктами бактериофагов, ФГБУ «НМИЦ радиологии» (2022—2024);
- Разработка технологии исцеления пациентов с инфекционными спондилитами на базе всеохватывающего анализа опороспособности и биомеханики позвоночного столба с применением виртуального моделирования и алгоритмов искусственного ума, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Разработка всеохватывающей иммунобиологической технологии дифференцирования активной и латентной туберкулезной инфекции, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Увеличение продуктивности микробиологической диагностики микобактериозов у заболевших ВИЧ-заразой, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Разработка опытнейшего эталона модульного автоматического устройства для дифференциальной экспресс-диагностики туберкулеза и нетуберкулезных микобактериозов и определения их антибиотикорезистентности, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2023—2025).