Министерство сельского хозяйства планирует признать утратившим силу распоряжение, которым утверждены национальные правила фармаконадзора фармацевтических средств для зверей. Проект соответственного документа проходит публичное обсуждение.
Министерство сельского хозяйства предложил признать утратившим силу свой распоряжение № 357 от 10.10.2011. Проект распоряжения об этом располагается на этапе публичного обсуждения до 16 декабря.
Распоряжением, предлагаемым отменить, утвержден Порядок проведения наблюдения безопасности ветеринарных фармацевтических препаратов, регистрации побочных действий, суровых ненужных реакций, неожиданных ненужных реакций при применении фармацевтических средств для зверей и предоставления информации об этом.
Как ясно из проекта, распоряжение хотят отменить для приведения нормативно-законодательной базы Министерства сельского хозяйства в соответствие с нормативно-правовыми актами. В случае утверждения документа он начнет действовать с 1 сентября 2025 года.
С 13 марта 2024 года в государствах ЕАЭС начался переходный период, в течение которого производители должны привести регистрационную информацию на ветпрепараты в соответствие с единым эталоном. Новые правила обращения ветпрепаратов затрагивают также регистрацию и доказательство регистрации. Правила ЕАЭС также определяют порядок обмена данными в части фармаконадзора, проведение GMP-инспекций и принципы экспертные исследования ветпрепаратов для определения соотношения ожидаемой полезности и вероятного риска внедрения.