Лекарственный препарат против коронавирусной инфекции «Конвасэл», которая была разработана ФМБА, получила неизменное регистрационное удостоверение. Продуктивность прививки относительно инфекции SARS-CoV-2 составляет 85,2 %.
Министерство здравоохранения выдал неизменное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики вируса Covid-19. Продукт удачно прошел III фазу испытаний в клинических условиях, в процессе которой подтверждена безопасность и продуктивность продукта при однократном применении в дозе 0,5 мл, сказали в пресс-центре Общегосударственным медико-био агентства (ФМБА).
Приобретенные показатели удостоверяют, что продуктивность прививки относительно инфекции SARS-CoV-2 составляет 85,2 %, а в числе добровольцев старше шестьдесят лет этот показатель равен 91,7 %. В исследовании принимало участие 5229 добровольцев: 3486 в группе вакцинопрофилактики и 1743 в группе плацебо.
В общей сумме в I, II, IIb и III фазах исследовательских работ приняло участие больше 5800 добровольцев, из них 4028 человек были привиты вакциной «Конвасэл». Ненужные явления, которые связаны с вакцинопрофилактикой, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте инъекции) и проходили без дополнительной терапии в течение 2-ух дней.
ФМБА готово закрыть потребность в менингококковой и пневмококковой вакцинах после 2025 года
Источник: https://news-pharm.ru/fmba-gotovo-zakryt-potrebnost-v-meningokokkovoi-i-pnevmokokkovoi-vakcinah-posle-2025-goda.html
«Ни 1-го варианта сурового ненужного явления, который связан с вакцинопрофилактикой в процессе проведенных испытаний в клинических условиях, документально зафиксировано не было. Показатели доклинических и испытаний в клинических условиях прививки «Конвасэл» размещены в высокорейтинговых научных журналах с открытым доступом», — сообщается в публикации.
«Лекарственный препарат «Конвасэл» делается по полному циклу в новом цехе рекомбинантных препаратов в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА РФ.
Источник: https://news-pharm.ru/fgup-spbniivs-fmba-rossii.html
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА РФ получил регистрационное удостоверение на «Конвасэл» в марте 2022 года, лекарственный препарат включена в Список ЖНВЛП.
В 2023 году разрешение на внедрение продукта было получено в Республике Никарагуа. За весь период не было получено ни одной жалобы либо обращения о суровых ненужных явлениях, которые связаны с вакцинопрофилактикой. Всего вакциной привито больше 265 тыс. человек, захворало из них – ниже одного процента.