Значительный прогресс в лечении наследственного ангионевротического отека
Мировой лидер в области биотехнологий компания CSL объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила АНДЕМБРИ (гарадацимаб) — первый препарат, назначаемый один раз в месяц, нацеленный на фактор XIIa, для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (НАЭ) у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
АНДЭМБРИ ингибирует белковый фактор плазмы крови XIIa, который запускает каскад событий, приводящих к ангионевротическому отеку в различных областях тела.
Билл Мезанотт (Bill Mezzanotte) из CSL, исполнительный вице-президент, руководитель отдела исследований и разработок, прокомментировал: “ANDEMBRY — это значительный шаг вперед в лечении наследственного ангионевротического отека, предлагающий долгосрочный контроль над заболеванием с помощью удобного метода лечения, ориентированного на пациента.
ANDEMBRY подчеркивает наше более чем 40-летнее наследие в области исследований и оптимизации лечения HAE и наш многолетний путь к тому, чтобы донести эти инновации до пациентов”.
ГЭ — редкое, хроническое и опасное для жизни генетическое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами ангионевротического отека, часто болезненными и способными распространяться на различные участки тела, включая брюшную полость, гортань, лицо и конечности. Это встречается примерно у 1 из 50 000 человек любой этнической группы.
Маркус Магерл (Markus Magerl), руководитель клинических исследований в университетской клинике Шарите в Берлине, сказал: “Физические и эмоциональные последствия HAE значительны, и истинная распространенность может быть выше, чем было зарегистрировано, из-за неправильного диагноза. Непредсказуемая природа HAE пугает, поскольку пациенты никогда не знают, когда может начаться приступ. Современные методы профилактики HAE работают на последующих этапах каскада, но ни один из них не предотвращает каскад в его начале так, как ANDEMBRY.”
Одобрение основано на данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе ключевого международного исследования VANGUARD 3-й фазы и его открытого расширенного исследования. В настоящее время ANDEMBRY находится на рассмотрении регулирующих органов в Соединенных Штатах, Японии, Швейцарии и Канаде.