Фонд «Круг добра» расширил показания для 3-х актуально принципиальных препаратов. В числе их продукт «Золгенсма» для исцеления СМА. Решения были приняты на совещании экспертного совета фонда и основаны на межгосударственном опыте и новых клинических данных, которые были одобрены Министерством здравоохранения.
Экспертный совет фонда «Круг добра» решил об увеличении критериев назначения 3-х фармацевтических препаратов, сказали в пресс-центре организации.
Из-за изменения аннотации к продукту онасемноген абепарвовек («Золгенсма») для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) пересмотрен список категорий детишек, которым показано назначение продукта. До этого Министерство здравоохранения посчитал выставленные клинические сведения о безопасности и продуктивности исцеления продуктам пациентов с 4-мя и поболее копиями запасного гена SMN2 неоспоримыми. Министерство зарегистрировало новую аннотацию, которая исключает ограничение по числу копий запасного гена.
Данные говорят о развитии болезни по меньшей мере у восемьдесят пять процентов таковых пациентов в детском возрасте. Например, болезнь может проявиться позже, но все равно проявится. В ряде государств (США, Япония, Аргентина, Израиль) продукт «Золгенсма» был также зарегистрирован с показаниями без ограничений по числу копий гена SMN2, тогда как в Европейском Союзе подобное ограничение еще сохраняется.
Специалисты поменяли категории детишек, которым показано назначение фармацевтического продукта с МНН меркаптамина битартрат (либо цистеамина битартрат), меркаптамин (либо цистеамин), чтоб поделить обращения тех, кто в первый раз подает документы на обеспечение терапией, от обращений на продолжение терапии.
Еще в процессе совета поменяли список категорий детишек, которым показано назначение продукта идебенон. Были включены возраст детишек, острота зрения, также фазы болезни.
До этого появилась информация, что Министерство здравоохранения разработал аспекты назначения клиентам не зарегистрированных в Российской Федерации препаратов. В соответствии с документу, клиентам можно будет назначать не зарегистрированные в Российской Федерации медицинские препараты в некоторых вариантах.