Впервые за несколько месяцев состоялось заседание комитета Минздрава по подготовке перечня лекарств. Рассматривались только препараты российских производителей. Поданные компаниями заявки были удовлетворены, в том числе и по заявленным «Биокад» препаратам. Теперь нам придется ждать соответствующих постановлений правительства.
В Минздраве состоялось заседание комиссии по подготовке списка лекарств. Возникла дискуссия по поводу включения одного из комбинированных препаратов в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, дискуссия длилась около трех часов. Как передает корреспондент «ФВ», участники дискуссии пришли к выводу, что некоторые моменты в правилах формирования списка требуют уточнения».
Первой темой на повестке дня была комбинация антибиотика цефепима и сульбактама. Именно этот препарат вызвал много споров. Препарат производят две российские компании «АлФарма» и «Промомед». Предложили цену 1300 руб за упаковку. При этом использование двух препаратов в качестве одного компонента обходится в среднем в 750 рублей. Заместитель директора ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что цены необходимо снижать.
Производители утверждали, что процесс производства комбинированного препарата более сложен, чем производство и объединение двух отдельных МНН. Более того, Роман Козлов, главный внештатный эксперт по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Минздрава, рассказал, что в клинической практике обычно не используются два препарата один за другим, и важно, чтобы он указал, что это комбинация.
Тем не менее председатель комитета, заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев настоял на снижении цен. После некоторых раздумий Альфирма предложила 1200 руб. За каждый пакет «Акция» — 1175 руб. Мы договорились о более низкой цене.
Однако комитет долгое время не мог приступить к голосованию по этому вопросу. Согласно нормам Постановления № 871 (Правила о перечне), если комбинация включена в список важнейших лекарственных средств, ингредиенты, еще не включенные в список, также будут автоматически включены. В данном случае это сульбактам. Нижегородцев утверждал, что если в состав препарата входит сульбактам, то цена должна составлять 750 рублей, как при комбинации однокомпонентных препаратов. Но если комбинированный препарат новый по своей природе, то его можно будет принять по цене 1175 рублей.
Хотя участники совещания одобрили включение препарата по этой цене, вопрос сульбактама будет решать правительство и будет подготовлено постановление об изменении списка. Кроме того, члены Комитета указали на необходимость уточнения положений ПП № 871 относительно комбинированных препаратов.
Дискуссии по остальным четырем препаратам шли гораздо быстрее и по тому же сценарию. Хотя главные специалисты Минздрава в соответствующих областях представили препарат и рекомендовали включить его в список, Глаголев попросил производителя снизить запрашиваемую цену. Ни одна компания не отказала в этом запросе.
Biocad предложила два дополнительных препарата от рассеянного склероза. Первоначальная цена интерферона бета 1а Санпег составляла 19 000 рублей за упаковку. Производитель снизил цену до 17 832 руб. (освобождение от налога на потребление). Второй препарат, дивокилимаб, изначально предлагался по цене 215 тысяч за упаковку (с учетом НДС), но на совещании она была снижена до 200 тысяч, или 181,8 тысячи без учета НДС.
Кроме того, оба препарата также включены в список Программы 14 ВЗН.
Комбинация для лечения ВИЧ-инфекции ламивудин + фосфазид производства «АЗТ-Фармресурс» войдет в перечень жизненно необходимых лекарств по цене 1600 рублей, хотя цена на момент подачи заявки составляла 1635 рублей. Препарат Промомед тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин сукцинат будет стоить 1750 рублей за упаковку вместо 2000 руб.
Последнее заседание комитета состоялось в феврале 2023 года. Список важных и важнейших лекарств был обновлен в июне того же года в связи с уже доступными там новыми формами лекарств. Тридцать две заявки от различных фармацевтических компаний на включение их препаратов в список остаются без рассмотрения.
В настоящее время для включения в список одобренных комиссией препаратов требуется отдельное постановление правительства.
В начале января этого года компания «Биокад» подала жалобу в ФАС на бездействие заместителя гендиректора Минздрава Сергея Глаголева, возглавляющего листинговую комиссию ВЭД и 14ВНД. Впоследствии производитель также подал иск против чиновников в Арбитражный суд.
В Минздраве заявили, что список жизненно важных и основных лекарств уже был добавлен в 2023 году, а список из 14 донгов был добавлен в 2021 году согласно правилам. Затем министерство объявило новые даты заседаний комитета по созданию списка важнейших основных лекарств и 14 основных лекарств.