На конференции «Стандартизация – траектория науки» в Москве директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков рассказал о развитии Национального центра стандартных образцов, созданного в 2020 году.
Как сообщает GxP News, в Москве прошла IV Научно-практическая конференция «Стандартизация – траектория науки», организованная Институтом биоорганической химии РАН. На мероприятии директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков подвел итоги работы по формированию отечественной системы стандартных образцов лекарственных средств.
По его словам, Национальный центр стандартных образцов (НЦСО) был создан в 2020 году по инициативе ГИЛС и НП для снижения зависимости российских производителей от зарубежных поставщиков. К концу 2025 года центром аттестовано более 250 стандартных образцов, из которых 74 получили межгосударственный статус. «Мы сработали на опережение, исходя из долгосрочных потребностей отрасли. Мы не реагировали на кризис. Мы его предугадали», — отметил Шестаков.
С 2021 года НЦСО сотрудничает с Федеральным исследовательским центром «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН в разработке стандартных образцов биотехнологических препаратов. Среди дальнейших задач — расширение номенклатуры отечественных образцов, совершенствование методов контроля качества и цифровизация стандартизации. По данным докладчика, для препаратов из перечня ЖНВЛП требуется более трех тысяч стандартных образцов, а для всех зарегистрированных лекарств — порядка 10 тысяч.
По материалам: GxP News