Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков провел переговоры с представителями индонезийского Агентства по контролю за лекарствами BPOM о сотрудничестве в сфере регистрации лекарств и GMP-инспекций.
В Индонезии прошли рабочие встречи директора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислава Шестакова с замминистра промышленности Индонезии и представителями Агентства по контролю за лекарствами и продуктами питания Индонезии (BPOM), сообщили в ФБУ «ГИЛС и НП».
Стороны обсудили перспективы упрощения регистрации российских лекарственных препаратов в Индонезии, а также взаимное признание результатов GMP-инспекций и сертификатов соответствия надлежащей производственной практике. Рассматривалась возможность заключения отдельного соглашения о сотрудничестве между ФБУ «ГИЛС и НП» и BPOM.
«Российский фармацевтический инспекторат обладает значительным опытом, и результаты его работы получили высокую оценку зарубежных регуляторных органов. Мы открыты к обмену опытом проведения регуляторных инспекций, образовательных мероприятий», — заявил Владислав Шестаков.
Российская сторона представила индонезийским коллегам образовательные программы Евразийской Академии надлежащих практик и возможности виртуального фармацевтического предприятия (VR-завода) для подготовки специалистов и повышения квалификации GMP-инспекторов. Представители BPOM получили приглашение к участию в рабочих группах Международного форума фармацевтических инспекторатов, который пройдет 16–17 ноября 2026 года в Ханое.
Ранее ФБУ «ГИЛС и НП» подписал соглашение о сотрудничестве с китайским Центром по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (CFDI), предусматривающее совместные тренинги и обмен информацией по вопросам GMP-инспекций.
По материалам: GxP News
Фото: Toon Lambrechts / Unsplash