Правительство Москвы и «АстраЗенека» подписали соглашение о создании комплекса по выпуску персонализированных клеточных препаратов на территории ОЭЗ «Технополис Москва».
Как сообщает GxP News, соглашение между правительством Москвы и компанией «АстраЗенека» подписано на II Московском инвестиционно-промышленном форуме. Проект предусматривает организацию в столице полного цикла выпуска CAR-T-препаратов для терапии онкогематологических заболеваний — от подготовки клеточного материала пациента до производства готового лекарства.
По словам руководителя столичного Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолия Гарбузова, уровень локализации производства составит около 90%. Комплекс объединит производственные, лабораторные, аналитические и складские мощности и разместится в особой экономической зоне «Технополис Москва».
CAR-T-терапия основана на использовании генетически модифицированных Т-лимфоцитов пациента, способных распознавать и уничтожать опухолевые клетки; метод применяется при отдельных формах лейкозов и лимфом. В дальнейшем на площадке планируется также развивать TCR-T-терапию с модифицированными Т-клеточными рецепторами.
Исполнительный директор направления клеточной терапии компании «Алексион Фарма» Екатерина Яковлева отметила, что выпуск таких препаратов привязан к конкретному пациенту и потребует развития специализированной логистики, цифровой прослеживаемости и подготовки кадров. Стороны также намерены проработать механизмы финансирования и возмещения стоимости терапии.
По материалам: GxP News