Управление по санитарному надзору США объявило о создании программы Neuroscience Advancement and Innovation Nexus (NAIN), которая объединит экспертизу нескольких центров агентства для ускорения разработки препаратов и устройств, связанных с заболеваниями мозга и нервной системы.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 22 октября 2026 года объявило о запуске нового агентского направления — Neuroscience Advancement and Innovation Nexus (NAIN). Инициатива призвана усовершенствовать научные подходы, инструменты и регуляторные механизмы для разработки лекарств, биопрепаратов и медицинских изделий, предназначенных для лечения заболеваний головного мозга и нервной системы.
Первым проектом в рамках NAIN станет Alzheimer’s Prevention Accelerator — программа, направленная на ускорение разработки средств для отсрочки или предотвращения болезни Альцгеймера. Оба направления поддерживают реализацию National Alzheimer’s Project Act (NAPA) — федеральной стратегии координированных действий по борьбе с болезнью Альцгеймера и смежными формами деменции.
Исполняющий обязанности главы FDA Кайл Диамантас (Kyle Diamantas) заявил, что запуск NAIN демонстрирует стремление ведомства синхронизировать регуляторную науку и межведомственное взаимодействие с темпами развития нейронаук. По его словам, через NAIN и Alzheimer’s Prevention Accelerator агентство намерено задействовать весь накопленный экспертный потенциал для решения одной из самых острых проблем общественного здравоохранения.
В рамках NAIN будет объединена работа трёх подразделений FDA: Центра по оценке и исследованию лекарственных препаратов, Центра по оценке и исследованию биологических препаратов и Центра по устройствам и радиологическому здоровью. Программа охватит широкий спектр состояний — неврологические и психиатрические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, а также хроническую боль. Предполагается активное взаимодействие с пациентами, индустрией, научным сообществом и другими заинтересованными сторонами.
Alzheimer’s Prevention Accelerator будет изучать новые подходы к организации клинических исследований по профилактике болезни Альцгеймера и раннему вмешательству, уделяя внимание подбору популяций пациентов, подходящим для разных стадий заболевания конечным точкам и доказательным методам подтверждения эффекта отсрочки когнитивного снижения.
Источник: FDA (США)
Фото: BUDDHI Kumar SHRESTHA / Unsplash