«Герофарм» получил разрешение Министерства здравоохранения на проведение испытаний в клинических условиях аналога продукта против ожирения Wegovy. Вывод аналога на рынок Российской Федерации запланирован на начало 2025 года.
Организация «Герофарм» получила разрешение Министерства здравоохранения на проведение испытаний в клинических условиях аналога продукта против ожирения Wegovy (МНН семаглутид) от датской компании Novo Nordisk. Как рассказали в пресс-центре организации, вывод аналога на рынок в Российской Федерации намечен на начало 2025 года.
Семаглутид провоцирует секрецию инсулина, содействует понижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, понижает общую массу тела и массу жировой ткани, оказывает положительное воздействие на липиды плазмы крови, также понижает систолическое кровяное давление.
В соответствии с данным ГРЛС, тесты сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов проведут на базе ГБУЗ «Клиническая поликлиника № 3» в Ярославле. В I фазе будут участвовать по 150 добровольцев для каждой испытуемой фармацевтической формы — смеси для подкожного введения 3,2 мг/мл и 0,68 мг/мл. Завершение КИ намечено на 11 февраля 2026 года.
Wegovy для исцеления ожирения представляет из себя инъекционный семаглутид. В Российской Федерации он не зарегистрирован и не доступен в официальных каналах продаж и по льготе. За границей средняя цена месячного курса необычного продукта — 1 тыс. долл. Предвидится, что российский аналог будет доступнее: его включат в Список ЖНВЛП, сказали в «Герофарме».
В декабре 2023 года правительство выдало принудительную лицензию, которая позволяет выпускать аналоги «Оземпика» (МНН семаглутид) без разрешения патентообладателя, двум российским компаниям — «Герофарм» и «Промомед». Но государственные контракты на их поставку начали заключать еще в октябре месяце 2023 года.
FDA поддержало продукт для контроля веса у населения с ожирением и лишним весом Wegovy от Novo Nordisk в 2021 году. В марте 2023 года FDA поддержало новое показание для Wegovy — для понижения риска погибели от сердечно-сосудистых болезней. Продукт обосновал продуктивность в процессе анализа с участием 17 604 пациентов,которые имеют лишний вес. Wegovy стал первым продуктам от ожирения, которые были разрешены также для недопущения риска развития сердечно-сосудистых болезней.
В соответствии с годовому отчету компании, срок деяния патентов Novo Nordisk на Wegovy исходит в КНР в 2026 году, в Стране восходящего солнца и Европе — в 2031 году, а в США — в 2032 году.