Международное исследование знаменует собой прорыв в лечении невропатии, вызванной химиотерапией
В знаковом заявлении, сделанном в Париже, компания AlgoTherapeutix (AlgoTx) объявила об успешном завершении своей международной фазы 2 испытаний ATX01, нового терапевтического средства, направленного на лечение периферической невропатии, вызванной химиотерапией (CIPN).
В ходе исследования, получившего название «ACT», был достигнут рубеж «Последнего посещения пациента», что стало важным шагом в разработке этого многообещающего неопиоидного обезболивающего препарата.
Под руководством профессора Гвидо Кавалетти (Guido Cavaletti) из Университета Милан-Бикокка (Milano-Bicocca) исследование ACT охватило более 40 объектов по всей территории США и Европы. Оно было разработано как двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для тщательной оценки эффективности и безопасности ATX01 у пациентов, страдающих от CIPN — изнурительного побочного эффекта некоторых методов лечения рака.
Стефан Тиролуа, основатель, президент и главный исполнительный директор AlgoTx, выразил свой энтузиазм: “Мы в восторге от значительного прогресса в нашем клиническом исследовании ACT и благодарим пациентов, исследователей и клиническую команду AlgoTx за их самоотверженность в достижении этого важного рубежа”.
CIPN является серьезной проблемой для двух третей пациентов, проходящих химиотерапию, и часто приводит к сильной боли из-за дегенерации нервов. Филипп Пико, директор по развитию AlgoTx, подчеркнул важность этой разработки: “CIPN представляет собой серьезную неудовлетворенную потребность без каких-либо одобренных методов лечения. Поэтому мы очень рады любому прогрессу в этой области”.
Инновационный подход ATX01 заключается в воздействии на специфические ноцицептивные натриевые каналы, связанные с передачей болевых сигналов. Его местное применение направлено на эффективное обезболивание при минимальном системном воздействии, что снижает потенциальную токсичность.
Поскольку биотехнологическое сообщество с нетерпением ожидает подробных результатов испытания ACT, это событие является лучом надежды для тех, кто страдает от CIPN, и потенциально может изменить подход к лечению невропатической боли в онкологической практике.