Accel Farm обратилась в суд за второй принудительной лицензией. Иск касается бозутиниба компании Pfizer, срок действия патентной защиты которого истекает в сентябре этого года.
Как показано ниже из материалов арбитражного дела, Accelpharm подала иск к Wyeth Holdings LLC (входит в Pfizer) и Федеральному ведомству интеллектуальной собственности с целью получения принудительной лицензии. Однако в материалах дела не указано, о каких именно наркотиках идет речь. Это принял к сведению «Ъ».
По данным государственного реестра лекарственных средств, «Аксельфарм» владеет RU на препарат в сочетании с МНН босутиниб, также производимый компанией Pfizer. Оригинальный препарат торговой марки Бозулиф защищен Евразийским патентом № 004427, действительным в России до сентября 2024 года. Этот препарат применяют при хроническом миелолейкозе.
Босутиниб, как и ряд других препаратов Pfizer, находится в процессе локализации на заводе «ФармСтандарт УфаВИТА». Производитель сообщил, что первая коммерческая партия этого проекта выйдет в конце 2024 года.
Pfizer FV заявила, что не комментирует текущие судебные разбирательства, а AccelPharm не ответила на запросы.
Что еще лицензировать
Еще один запрос на принудительную лицензию от Accel Pharma находится на рассмотрении в суде против AstraZeneca в отношении патента на осимертиниб. Ранее иностранная компания пыталась аннулировать регистрацию дженерика противоракового препарата, но суд отклонил эту просьбу.
Кроме того, Минздрав зарегистрировал самую высокую отпускную цену на осимертиниб компании Accel Pharma в январе».