Поэтапный промышленный выпуск российского продукта надропарина кальция по полному циклу намечен на 2025 год. Это кооперативный проект личного финансиста и госучреждений — организация «Фармбиопром» реализует его с СибГМУ и СПбНИИВС ФМБА Рф при денежной поддержке Министерство образования и науки России.
Сотрудничество стартовало в 2022 году. В рамках государственного контракта организация «Фармбиопром» уполномочена Министерство образования и науки производить общую компанию коллективного проекта и обязуется в предстоящем году выпустить на российский фармрынок российский продукт надропарина кальция с возможностью его предстоящего продвижения на межгосударственных рынках, прежде всего в государствах Латинской Америки.
Изюминка проекта не только в особенности производственно-технической реализации, да и в участии сходу 2-ух общегосударственных ведомств, общегосударственного агентства, также подконтрольных компаний.
В соответствии с Постановлению Кабинета министров России от 9.04.2010 № 218 «Об утверждении Правил предоставления дотаций на развитие кооперации российских учебных заведений высшего образования, муниципальных научных заведений и компаний настоящего экономической отрасли с целью реализации всеохватывающих проектов по созданию сверхтехнологичных производств», главным заказчиком проекта выступает Министерство образования и науки России.
Научно-инженерные работы по проекту проводит Сибирский муниципальный мед институт (СибГМУ). На сей день разработана и патентована разработка получения активной лекарственной субстанции надропарина кальция, также выстроено, введено в эксплуатацию и лицензировано Министерством промышленности и торговли создание субстанции в городе Томск.
Проект по созданию фармсубстанции реализуется под контролем руководителя Томского региона Владимира Мазура. Во время приезда в Томск общегосударственного руководителя Минздрава Михаила Мурашко в январе текущего года региональный руководитель ознакомил его с производственной площадкой СибГМУ по созданию АФС продукта надропарина кальция.
Продукт будет выпускаться на производственной площадке СПбНИИВС ФМБА Рф, сертифицированной по GMP в 2024 году инспекторатом ВОЗ.
На первом шаге будет произведено 50 кг субстанции с следующим масштабированием до 300 кг в год, что составит свыше чем 1 млн. упаковок (по 10 ампул) и станет значительным вкладом в программы замещения импортной продукции и биобезопасности Рф, выделили в сотрудничестве.
СПбНИИВС ФМБА при участии коллег из СибГМУ Министерства здравоохранения Россия выполнил трансфер и постановку промпроизводства готовой фармацевтической формы. В текущее время продукт надропарин кальция, который был произведен в СПбНИИВС ФМБА, прошел доклинические и испытания в клинических условиях и располагается на этапе регистрации в Министерстве здравоохранения.
Как считают участвующих проекта, практика государственно-личного сотрудничества сотворения фармацевтических препаратов по полному циклу с привлечением сходу нескольких муниципальных заведений наращивает продуктивность разработок и имеет большой потенциал для развития отечественной фармацевтики.