Новый метод лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Европейская комиссия одобрила подкожное введение препарата ДАРЗАЛЕКС (даратумумаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (даратумумаб-VRd) для пациентов с впервые выявленной множественной миеломой (MMM), которые имеют право на трансплантацию аутологичных стволовых клеток (ASCT).
Это одобрение позволяет пациентам получать комплексную терапию при первоначальном диагнозе, обеспечивая новое лечение, которое показало значительное улучшение результатов.
Одобрение основано на данных 3-й фазы исследования PERSEUS. В этом исследовании оценивалась четырехкомпонентная схема индукционной и консолидирующей терапии на основе даратумумаба, за которой следовали даратумумаб и поддерживающая терапия леналидомидом (D-R). Это было сопоставлено с традиционным режимом лечения бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) во время индукции и консолидации с последующим приемом леналидомида (R) у 709 пациентов с NDMM, подходящих для ASCT.
“Множественная миелома — это сложное и очень разнообразное заболевание, которое усиливает потребность в постоянных инновациях в стратегиях лечения первой линии для усиления ответных мер, уменьшения рецидивов и, в конечном счете, улучшения долгосрочных результатов”, — сказала доктор Паула Родригес-Отеро из отделения гематологии Онкологического центра Клинического университета Наварры.
“Одобрение Европейским союзом этой четырехкомпонентной схемы лечения на основе даратумумаба SC открывает новые возможности, которые меняют практику и которые продемонстрировали потенциал для значительного улучшения выживаемости без прогрессирования, показателей полного ответа и отрицательного статуса при MRD по сравнению с текущими стандартами лечения”, — добавила она.
Результаты исследования PERSEUS 3-й фазы показали снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 58 процентов у пациентов, получавших новую схему лечения.
Это новое одобрение подтверждает, что даратумумаб SC является основополагающим элементом для оптимизации лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, что значительно замедляет прогрессирование заболевания.