Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил об интеграционных действиях в обращении фармацевтических средств в ЕАЭС, он попросил к одному применению требований. Как он сообщил, государствам необходимо уходить от государственных процедур регистрации.
Всем государствам ЕАЭС к окончанию 2025 года необходимо всецело перейти на общие правила игры на фармрынке, сообщил в рамках ПМЭФ-2024 заместитель руководителя Минздрава Сергей Глаголев. Он отметил недопустимость долгого сохранения государственных процедур регистрации препаратов, сообщает журналист «Фарм Ньюз».
Принципиально объединить профессионалов и регуляторов вокруг внедрения единых требований ЕАЭС, сообщил Глаголев. «Пока мы видим различие подходов к признанию итогов экспертных исследований, к применению размеров доклинических и испытаний в клинических условиях», — сообщил заместитель министра.
Согласно мнению Глаголева, долгое сохранение государственных процедур регистрации препаратов «размывает» внимание участвующих, регуляторных органов от необходимости выработки и развития единых подходов.
«Отмечу надобность разработки общих евразийских устройств регистрации фармацевтических препаратов в форсмажорных ситуациях, в том числе опасности недостатка, сильной эпидемии, — сообщил Глаголев. — 2-ой момент — это ускоренный вывод на рынок не только прорывных препаратов, да и терапевтических подобий и фармацевтических препаратов, являющиеся первым биоаналогом той либо другой молекулы».
Для того чтоб государства могли обмениваться данными в рамках системы отметки, у ЕАЭС обязана быть единая информсистема, добавил Глаголев.
Заместитель министра подчеркнул, что при принятии новой документации принципиально учесть не только нормы гармонизированного права, да и национальные необходимости. «Это идеология гармонизационных действий по всему миру: когда не из глобального центра напрашиваются статичные нормы, но государства, близкие по уровню финансового развития, могут более прибыльно трансформировать их для собственных пациентов», — подытожил он.
До этого Министерство здравоохранения сказал, что в 2023 году приведены в соответствие с правилами ЕАЭС 1867 регистрационных досье. Это двухгодичный размер регистраций фармацевтических средств. До этого учреждение раз в год по государственным правилам выдавало приблизительно 1 тыс. регистрационных удостоверений.