Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП. Документ начнет действовать с 1 сентября 2025 года. До этого срока следует пользоваться прежней методикой.
Правительство Постановлением №805 от 30.05.2025 утвердило новую методику ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП. Документ необходимо было принять после того, как Постановлением Правительства № 462 от 08.04.2025 были приняты правила регистрации и перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП.
В новой методике изменена структура. В прежнем документе было три раздела: общие положения, определение цены на лекарства производителей из стран ЕАЭС, определение стоимости импортных препаратов. В обновленной методике стало больше разделов. После общего идет расчет цены на референтный препарат, затем на воспроизведенный (или биоаналог).
После этого следует отдельная глава, посвященная ценам на лекарства производителей стран ЕАЭС и препараты иностранного производства, первичная и вторичная упаковка которых осуществляется в России.
Есть отдельные главы, посвященные расчету рентабельности лекарств, которые произведены в ЕАЭС, а также расчету средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства, расчет минимальной цены производителя препараты в иностранных референтных государствах.
Кроме того уделено внимание расчету цен при перерегистрации стоимости на лекарственный препарат производителя государства – члена Евразийского экономического союза и иностранный препарат. Наконец, отдельная глава посвящена расчету предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения.