Несколько лекарственных объединений обратились в ФАС с предложением внести корректировки в индивидуальности управления ценами на медицинские препараты при риске дефектуры. А именно, согласно их убеждения, целенаправлено прирастить срок деяния завышенной цены до 2-ух лет.
Ассоциация российских фармпроизводителей, Ассоциация межгосударственных фармпроизводителей и Альянс проф лекарственных объединений разработали изменения особенностей управления ценами на медицинские препараты при риске дефектуры, которые были утверждены Решением Кабинета министров России № 1771 от 31.10.2020. Письмо с предложениями они направили в Общегосударственную антимонопольную службу (ФАС). Первым о произошедшем рассказал СМИ, «ФВ» также ознакомился с письмом.
Во-1-х, фармассоциации думают, что завышенная из-за дефектуры стоимость обязана действовать не один год, как на данный момент, а два года, в связи с тем, что это дозволит «недопустить лишних процедур по перерегистрации цен и последующего появления рисков дефектуры фармацевтических препаратов».
Во-2-х, они дают не учесть в финансовом анализе малые цены на медицинские препараты остальных производителей, если их доля ввода в гражданский оборот составляет ниже десяти процентов. «Это прирастит возможности по профилактике рисков дефектуры для производителей, которые готовы покрыть необходимость структуры медицинского обеспечения всецело либо значимую её часть», — считают создатели письма. Кроме того,, согласно их убеждения, следует начинать последующий финансовый изучение не до этого, чем за 60 дней до окончания срока распоряжения.
В-3-х, ассоциации направили внимание на норму о безосновательном невыполнении заявителем планируемого размера ввода фармацевтического продукта в гражданский оборот. С 1 сентября 2024 года начнут своё действие корректировки, в соответствии с которыми ФАС сумеет отменить действие завышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный размер продукта в течение 12 месяцев после перерегистрации цены. Фармпроизводители требуют дополнить норму индексом в тридцать процентов.
Кроме того, которые представляют интересы производителей ассоциации дают внести перемены в правила регистрации и перерегистрации цен ЖНВЛП. К примеру, при перерегистрации цены зарубежного продукта нужно учесть курс валют не за сутки, а средний за три месяца. Очередное предложение — перерегистрировать все зарубежные препараты ценой до 100 руб. с учетом реальной повышения общего уровня цен за предшествующий год и предсказуемого уровня повышения общего уровня цен на последующий год.
Кроме того, при регистрации цен с учетом референтных не нужно учесть минимальную стоимость в референтной стране, отличаем?? от 2-ой малой цены на тридцать процентов и поболее. В конце концов, в случае понижения цены нужно установить переходный период сроком на три месяца.