«Нубека» (даролутамид) в композиции с андроген-депривационной терапией существенно прирастила выживаемость пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты без развития. Продукт, блокирующий андрогеновые сенсоры, уже одобрен для исцеления некоторых форм рака простаты и показал понижение риска погибели на 32,5 % в комбинированной терапии.
Bayer сказала о положительных итогах III фазы анализа ARANOTE, в каком оценивалась продуктивность «Нубеки» (даролутамид) в композиции с андроген-депривационной терапией (АДТ) при метастатическом гормоночувствительным раке предстательной железы (мГЧРПЖ).
«Нубека» и АДТ содействовали существенному повышению (% не указан) выживаемости пациентов с мГЧРПЖ без радиологического развития (т.е. не наблюдается роста опухоли либо возникновения новых очагов рака по итогам лучевой диагностики) по соотношению с плацебо в купе с АДТ. Продукт имеет этот же профиль безопасности, как и плацебо.
Bayer планирует представить подробные показатели ARANOTE на дальнейшем научном конгрессе и подать данные в регуляторные органы для расширения показаний к применению продукта.
Даролутамид — это пероральный противник андрогеновых рецепторов. Андрогены стимулируют рост и деление клеток предстательной железы. Они связываются с андрогеновыми сенсорами, запуская каскад реакций, приводящих к активации генов, которые ответственны за рост и выживание клеток. Продукт Bayer перекрывает действие рецепторов, чтоб мужские половые гормоны не могли связаться с ними. с помощью данному раковые клеточки не получают сигналы для роста и размножения, в итоге чего рост опухоли притормаживаете либо прекращается.
Продукт «Нубека» был разработан компаниями Bayer и Orion. FDA поддержало его в 2019 году при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Потом пероральная форма продукта получила одобрение при мГЧРПЖ в композиции с доцетакселом компании Sanofi. Исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine, продемонстрировало, что риск погибели у пациентов, которые получали даролутамид в дополнение к АДТ и доцетакселу, спустился на 32,5 % по соотношению с группой, которая получала только АДТ и доцетаксел.
Рак предстательной железы — 2-ой по распространенности в числе мужчин и одна из 5 более нередких обстоятельств погибели от рака в числе мужчин по всему миру. В 2020 году у приблизительно 1,4 млн мужчин был установлен рак предстательной железы, около 375 тыс. погибли от этого болезни. При первичной диагностике рака предстательной железы мГЧРПЖ обнаруживают приблизительно у каждого десятого пациента.