Минздрав отменил регистрацию из ГРЛС 19 регудостоверений на лекарственные препараты и 6 на фармацевтические субстанции. Среди держателей удостоверений – Sandoz, SIFI S.P.A., Richter Themis Medicare и другие. Решения вынесены на основании заявлений владельцев РУ.
В Государственном реестре лекарственных препаратов (ГРЛС) 14 декабря опубликованы данные об отмене государственной регистрации 19 лекарственных препаратов и 6 фармсубстанций. Все решения регулятора вынесены на основании заявлений уполномоченных в России юридических лиц.
Итальянская компания SIFI S.P.A. отозвала регистрацию четырех офтальмологических препаратов, два из которых не имеют зарегистрированных аналогов в ГРЛС. Это глазные капли «Пренацид» (МНН десонид), которые используют при острых и хронических воспалительных процессах, а также для профилактики и лечения воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периодах, и «Лакрисифи» (МНН бензалкония хлорид+гипромеллоза), которое назначают при недостаточном слезоотделении и раздражении глаз.
Компания Sanofi-Synthelabo отозвала регистрацию ингибитора секреции гонадотропных гормонов «Данол», который используется для лечения эндометриоза и фиброзно-кистозной мастопатии, а Clinigen Healthcare Ltd. отозвала РУ на «Кардиоксан» (МНН дексразоксан), который используется для снижения кардиотоксического действия антрациклинов при лечении рака молочной железы. При этом в США дексразоксан определен как орфанный препарат для профилактики кардиомиопатии у детей и взрослых, которые получают антрациклины. Зарегистрированных аналогов в России нет. Кроме того, индийская Himalaya Drug Co. отозвала РУ на препарат «Лив.52 К».
Sandoz отозвала регистрацию пяти препаратов, включая обезболивающее и антисептическое средство «Септалор», которое используют при боли в горле, антипсихотик «Рисполюкс» и антигистаминное «Ломилан». Все они имеют зарегистрированные аналоги на рынке.
| Торговое наименование | Компания – держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Тритаце (рамиприл) | Санофи-Авентис Дойчланд | Таблетки, 2,5 мг, 5 мг | Да | П N016132/01 от 02.12.2009г. |
| Тристаниум (амлодипин+лозартан+розувастатин) | Ханми Фарм. Ко., Лтд. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг+50 мг+20 мг, 5 мг+50 мг+10 мг, 5 мг+100 мг+10 мг, 5мг+100 мг+20 мг. |
Да | ЛП-006864 от 23.03.2021г. |
| Септалор (лидокаин+хлоргексидин) | Сандоз д.д. | Таблетки для рассасывания со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом меда, со вкусом ментола, 1 мг+5 мг | Да | ЛП-005228 от 03.12.2018г. |
| Септалор (лидокаин+хлоргексидин) | Сандоз д.д. | Спрей для местного применения дозированный, спиртовой, со вксом лимона, со вкусом ментола, 0,0425 мг+0,17 мг/доза | Да | ЛП-005226 от 03.12.2018г. |
| Рисполюкс (рисперидон) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | Да | ЛСР-007905/08 от 07.10.2008г. |
| Рисполепт (рисперидон) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | Да | П N014824/01 от 25.12.2008г. |
| Рисполепт (рисперидон) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Раствор для приема внутрь, 1 мг/мл | Да | П N012226/01 от 14.07.2011г. |
| Пренацид (десонид) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные, 0,25% | Нет | П N015185/02 от 29.08.2008г. |
| Ломилан (лоратадин) | Сандоз д.д. | Суспензия для приема внутрь | Да | П N016160/01 от 28.12.2009г. |
| Ломилан Соло (лоратадин) | Сандоз д.д. | Таблетки для рассасывания, 10 мг | Да | ЛСР-010504/09 от 23.12.2009г. |
| Лив.52 К | Хималайя Драг Ко. | Капли для приема внутрь | Нет | ЛСР-009411/09 от 23.11.2009г. |
| Левофлоксацин-КРКА (левофлоксацин) | АО «КРКА» | Раствор для инфузий, 5 мг/мл | Да | ЛП-№(002757)-(РГ-RU) от 13.07.2023 г. |
| Лакрисифи
(бензалкония хлорид+гипромеллоза) |
С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные | Нет | П N014750/01 от 10.10.2008г. |
| Колбиоцин (колистиметат натрия+ролитетрациклин+хлорамфеникол) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Порошок для приготовления глазных капель | Да | П N014748/02 от 18.09.2008г. |
| Кардиоксан (дексразоксан) | Клиниджен Хелскеа Лимитед | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Нет | П N012169/01 от 22.05.2008г. |
| Данол (даназол) | Санофи-Синтелабо Лтд. | Капсулы, 100 мг, 200 мг | Нет | П N014488/01 от 05.11.2008г. |
| Верапамил (верапамил) | ОАО «АКРИХИН» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг | Да | Р N001573/01 от 07.08.2008г. |
| Айстил (натрия гиалуронат) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные, 0,15% | Да | ЛП-000353 от 22.02.2011г. |
| Триметазидина дигидрохлорид (триметазидин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000700 от 04.09.2013г. |
| Тикагрелор (тикагрелор) | АстраЗенека АБ | Субстанция-порошок | Да | ФС-001511 от 28.09.2016г. |
| Прегабалин (прегабалин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000532 от 29.03.2013г. |
| Метилпреднизолона ацепонат (метилпреднизолона ацепонат) | Курия Испания С.А.У. | Субстанция-порошок | Да | ФС-001268 от 11.11.2015г. |
| Метизопринол (инозин пранобекс) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | да | ФС-001830 от 29.11.2018г. |
| Амлодипина безилат (амлодипин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000514 от 26.03.2013г. |
Данные: ГРЛС