Министерство здравоохранения хочет утвердить правила запрета на продажу просроченных и немаркированных фармпрепаратов. Как рассказала «НФ» глава Альянса лекарственных ассоциаций Виктория Преснякова, предложенные изменения сделают неосуществимым проведение через кассу просроченных препаратов. Но в случае принятия постановления на провизоров и провизоров ляжет дополнительная излишняя перегрузка.
Министерство здравоохранения предложил утвердить Правила внедрения запретов, обозначенных в ч.2 ст.57 Общегосударственного закона «Об обращении фармацевтических средств», также сроки внедрения этих запретов. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 31 января.
В тексте документа прописаны:
- применение запрета продаж препаратов без использования информации из системы наблюдения движения фармацевтических препаратов (МДЛП);
- применение запрета продаж препаратов на основании информации, приобретенной из системы МДЛП;
- требования к субъектам обращения фармацевтических средств при определении случаев запрета реализации препаратов на основании данных системы МДЛП;
- порядок проверки кода отметки при продаже фармацевтических средств получения информации из системы наблюдения;
- сроки внедрения запретов.
В ситуации, если продукт продается в аптеке без использования системы МДЛП, запрет начнет действовать уже с 1 марта 2025 года, при online-проверке кодов — с 1 июня 2025 года. Если аптека реализует препараты без использования данных системы отметки, то её работника принудят инспектировать срок годности, номер серии и дату выпуска медицинские препараты вручную. Инспектировать коды отметки фармацевтических средств в online-режиме с внедрением системы отметки «Добросовестный символ» нужно будет перед продажей.
Как рассказала «НФ» руководитель СРО «Ассоциация независимых аптечных пунктов», глава Альянса лекарственных ассоциаций Виктория Преснякова, документом конкретизированы запреты на продажу фармацевтических средств, отталкиваясь от текущего состояния фармрынка и видов «сложных» препаратов, с которыми сталкиваются фармработники. Также просроченных либо препаратов без отметки: к примеру, вторичные реализации госпитальных препаратов.
«Случаев реализации просроченных фармацевтических средств незначительно, наименее 0,5%, но каждый несет потенциальную угрозу для здоровья и жизни людей. Предложенные на данный момент изменения сделают неосуществимым проведение через кассу просроченных препаратов», — сообщила Преснякова.
По ее словам, которое действует нормативно-правовые акты и так воспрещает продажу фальсифицированных, контрафактных либо недоброкачественных фармацевтических средств. Новшество необходило для исключения последней возможности для нерадивых продавцов.
«Когда продаваемое лекарственное средство сканируется на кассе, то сведения о его сроке годности сходу попадают в систему наблюдения, где хранится вся информация движения продукта от сборочного потока производителя до аптеки, потому видно, кто воплотил просроченный продукт. Если продукт не был внесен в систему, то он будет числиться в остатках, и неважно какая проверка увидит его отсутствие», — сообщила глава Альянса лекарственных ассоциаций.
| Маркировка всех фармацевтических средств в системе «Добросовестный символ» в Российской Федерации введена в обязательном порядке с 1 июля 2020 года. В системе МДЛП специалисты могут держать под контролем оборот фармацевтических средств, видеть последующий оборот ЛП в аптечных пунктах, перекрыть плохие препараты по итогам лабораторных исследовательских работ. |
В проекте постановления также обозначено, что аптечным пунктам предстоит сформировать свою информационную базу глобальных идентификационных номеров в отношении препаратов, оборот которых приостановлен. Согласно мнению Пресняковой, у аптечного общества есть вопросы к данному разделу документа. Регулятор дает аптечным учреждениям обновлять эту информационную базу не реже 1-го раза в два часа в рабочие часы торгового объекта, что станет дополнительной лишней перегрузкой на провизоров и провизоров. Перечень недоброкачественных и фальсифицированных фармацевтических средств и медизделий обновляет каждый день Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, потому аптеки получают данные о всех изменениях в online-режиме.
В случае утверждения постановление начнет действовать с 1 марта этого года.
В апреле 2023 года ЦРПТ позвал аптеки поучаствовать в опыте по наложенном блоке продаж фармацевтических средств с окончившимся периодом годности. Проверка проводилась как на шаге поступления фармацевтических средств на склад, так и конкретно на шаге реализации. При сканировании отметки информсистема аптеки обращается к «Добросовестному знаку» для получения информации о товаре, и, если продукт с таким кодом отметки уже имеет статус «выбыл» либо срок годности медицинские препараты истек, система не дозволит пробить продукт на кассе и реализовать его.
В конце лета президент подписал проект закона № 638642-8 о запрете реализации фармацевтических средств с окончившимся периодом годности, также при отсутствии информации об их маркировке в системе наблюдения движения фармацевтических препаратов (МДЛП). Документом вносятся перемены в статьи 57 и 67 Общегосударственного закона № 61 «Об обращении фармацевтических средств».