FDA зарегистрировало 1-ый продукт от синдрома Прадера — Вилли. Это редчайшее генетическое болезнь вызывает неизменное чувство голода.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт Vykat XR (diazoxide choline) для исцеления синдрома Прадера — Вилли. Про это сказала компания Soleno Therapeutics, разработавш?? 1-ое средство от этого редчайшего наследного болезни.
В базе патологии лежит отсутствие некоторых участков в 15-й хромосоме. Это вызывает слабенький мышечный тонус и сложности с кормлением у малышей. В возрасте от 4 до 8-ми лет у детишек появляется неутолимое чувство голода, сохраняющееся в протяжении всей жизни. Заболеванием мучаются приблизительно 50 тыс. американцев.
Vykat XR обосновал продуктивность в исследованиях в клинических условиях. Лечущее средство выпускается в виде пилюль, которые повлияет на определенные пути в мозге, подавляя выработку пептида, который регулирует аппетит.
Soleno планирует начать реализации продукта с апреля текущего года. Годовой курс будет стоить 466 тыс. долл.