Министерство здравоохранения отозвал регистрационные удостоверения 30 препаратов. В их количество вошел продукт «Кевзара» (МНН сарилумаб), используем?? для терапии ревматоидного артрита и заходит в Список ЖНВЛП. Зарегистрированных подобий сарилумаба в Российской Федерации нет.
Министерство здравоохранения отменил регистрацию 30 фармацевтических средств. Они все отозваны на основании заявлений уполномоченных организаций компаний — держателей регудостоверений (РУ).
Компания Sanofi отозвала РУ на 8 препаратов, один из которых, «Кевзара» (МНН сарилумаб), не имеет зарегистрированных в Российской Федерации подобий. Сарилумаб представляет из себя иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина, и употребляется для исцеления ревматоидного артрита. Продукт был в первый раз зарегистрирован в ГРЛС в 2018 году и заходил в Список ЖНВЛП. А также, компания отозвала РУ на «Лозап АМ» (МНН амлодипин + лозартан), «Бонадэ» (МНН диеногест + этинилэстрадиол), «Хлое» (МНН ципротерон + этинилэстрадиол), «Дальфаз ретард» и «Дальфаз СР» (МНН алфузозин), «Пентоксифиллин Санофи» и «Пентоксифиллин СР Санофи» (МНН пентоксифиллин). У всех имеются аналоги на рынке.
Компания Takeda отозвала РУ на два продукта с МНН фентанил. Один из них — это уникальный трансдермальный обезболивающий пластырь «Фендивия». Продукт был в первый раз зарегистрирован в Российской Федерации в 2009 году и заходил в Список ЖНВЛП. В ГРЛС есть фентанил в этот же фармацевтической форме производства Столичного эндокринного завода. Иной продукт — назальный спрей «Инстанил». Подобий фентанила в этот фармацевтической форме в Российской Федерации нет.
А также, организация из Индии Himalaya Drug отозвала регистрацию 6 препаратов растительного происхождения.
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие подобий | Регистрационный номер |
| Бонадэ (диеногест + этинилэстрадиол) | АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг | Да | ЛП-002523 от 04.07.2014 г. |
| Кевзара (сарилумаб) | АО «Санофи-авентис груп» | Раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг), 175 мг/мл (200 мг) | Нет | ЛП-005185 от 19.11.2018 г. |
| Лозап АМ (амлодипин + лозартан) | АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг | Да | ЛП-001481 от 06.02.2012 г. |
| Румалайя крим | Хималайя Драг Ко | Крем для внешнего внедрения | Нет | ЛП-000532 от 12.05.2011 г. |
| Пайлекс гем | Хималайя Драг Ко | Мазь для внешнего внедрения | Нет | ЛП-000369 от 24.02.2011 г. |
| Спеман форте | Хималайя Драг Ко | Пилюли | Нет | ЛСР-008760/09 от 02.11.2009 г. |
| Тентекс форте | Хималайя Драг Ко | Пилюли, покрытые оболочкой | Нет | П N008847 от 16.07.2010 г. |
| Валганцикловир (валганцикловир) | Ауробиндо Фарма Лтд. | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг | Да | ЛП-003665 от 06.06.2016 г. |
| Дексдор (дексмедетомидин) | Орион Корпорейшн | Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл | Да | ЛП-001597 от 22.03.2012 г. |
| Сталево (леводопа + энтакапон + [карбидопа]) | Орион Корпорейшн | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 200 м г+ 50 мг | Да | ЛП-004725 от 01.03.2018 г. |
| Нимесулид-СЗ (нимесулид) | НАО «Северная звезда» | Гранулки для изготовления суспензии для приема вовнутрь, 100 мг | Да | ЛП-003639 от 17.05.2016 г. |
| Андрокур Депо (ципротерон) | Байер АГ | Раствор для внутримышечного введения масляный, 100 мг/мл | Да | П N012238/01 от 23.07.2010 г. |
| Фендивия (фентанил) | Такеда Фарма | Трансдермальная терапевтическая система, 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч | Да | ЛСР-005232/09 от 30.06.2009 г. |
| Фрагмин (далтепарин натрия) | Пфайзер Инк. | Раствор для внутривенного и подкожного введения | Да | П N012506/01 от 15.07.2011 г. |
| Кальций + Витамин С (кальция карбонат + аскорбиновая кислота) | ООО «Валеант» | Пилюли шипучие, 500 мг + 180 мг | Да | П N010436 от 18.08.2010 г. |
| Пайлекс | Хималайя Драг Ко | Пилюли | Нет | ЛСР-006926/10 от 21.07.2010 г. |
| Спеман | Хималайя Драг Ко | Пилюли | Нет | П N011523/02 от 01.03.2011 г. |
| Леветирацетам-Акрихин (леветирацетам) | АО «Польфарма» | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг | Да | ЛП-002875 от 24.02.2015 г. |
| Рабевита (рабепразол) | АО «Адамед Фарма» | Пилюли кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг | Да | ЛП-001461 от 26.01.2012 г. |
| Андрокур (ципротерон) | Байер АГ | Пилюли, 50 мг | Да | П N008697 от 17.05.2010 г. |
| Андрокур (ципротерон) | Байер АГ | Пилюли, 10 мг | Да | П N016225/01 от 19.02.2010 г. |
| Пентоксифиллин Санофи (пентоксифиллин) | АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли, покрытые оболочкой, 100 мг | Да | П N012051/01 от 10.06.2010 г. |
| Дальфаз ретард (алфузозин) | Санофи Винтроп Промышленность | Пилюли пролонгированного деяния, покрытые оболочкой, 5 мг | Да | П N013809/01 от 19.11.2007 г. |
| Пентоксифиллин СР Санофи (пентоксифиллин) | АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 600 мг | Да | П N011768/01 от 23.01.2009 г. |
| Хлое (ципротерон + этинилэстрадиол) | АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой | Да | ЛСР-003132 от 25.04.2008 г. |
| Дальфаз СР (алфузозин) | Санофи Винтроп Промышленность | Пилюли пролонгированного деяния, 10 мг | Да | П N013178/01 от 17.04.2007 г. |
| Инстанил (фентанил) | Такеда | Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза | Нет | ЛП-005682 от 30.07.2019 г. |
| Ноксафил (позаконазол) | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Суспензия для приема вовнутрь, 40 мг/мл | Да | ЛСР-004329/07 от 28.11.2007 г. |
| Берлитион 300 (тиоктовая кислота) | ЗАО «Берлин-Фарма» | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг | Да | П N011433/01 от 06.07.2011 г. |
| Тирапол (леветирацетам) | АО «Польфарма» | Раствор для приема вовнутрь, 100 мг/мл | Да | ЛП-002806 от 12.01.2015 г. |
Источник: ГРЛС