В общественном пространстве не прекращает развиваться полемика по причине ввода в гражданский оборот дешевого аналога гипоглекимического продукта дапаглифлозин. Собственник патента AstraZeneca подала заявление в СК. Производитель дешевого аналога «Акрихин» изучает это заявление как часть информационной кампании.
AstraZeneca подала заявление в СК, где сообщается о преступлении, который был предусмотрен ст.147 УК Россия «Нарушение изобретательских и патентных прав». «В Российской Федерации это 1-ый случай обращения в СК России фармацевтические организации для защиты прав на уникальный продукт», — сказали «ФВ» в пресс-центре организации. Одновременно в «Акрихине» отметили, что дешевый аналог в официальном порядке зарегистрирован. В компании сказали «ФВ», что в текущих обстоятельствах обращение компании AstraZeneca в СК смотрится «как часть широкой информационной кампании, направленной на оказание доп давления на АО «Акрихин» с целью воспрепятствования обращения больше доступного продукта на рынке».
«ФВ» направил запрос в СК РФ.
Общественный спор появился после ввода в гражданский оборот 11 апреля 2024 года продукта «Фордиглиф», регудостоверением на который обладает Polpharma, в Российской Федерации её представляет «Акрихин».
В «Акрихине» считают, что имеют право выпускать продукт, в связи с тем, что патент № 2746132, защищающ?? уникальный продукт «Форсига», выдан с нарушением. Про это, как считает организация говорит постановление президиума Суда по умственным правам СИП552-2022 от 23.10.2023. Дело касается иной дженериковой компании — KRKA, оспаривающ?? выдачу патента № 2746132. Это 2-ой патент, который защищает «Форсигу». От первого AstraZeneca не согласилась.
KRKA подала возражение на 2-ой патент в Роспатент, так как думает, что он охраняет одно и то же изобретение, но получила отказ. Тогда компания опротестовала решение в СИП.
Первую инстанцию производитель проиграл, а кассацию выиграл. Решение начало действовать. В постановлении президиума Суда по умственным правам заявляется, что при рассмотрении возражения Роспатентом была некорректно определена дата приоритета по заявке, поэтому не была проведена проверка изобретения на новизну. Дело не было направлено в суд первой инстанции на новое рассмотрение, при всем этом президиум СИП заставил рассмотреть возражение вторично.
Производители дешевых аналогов думают, что при новом рассмотрении Роспатент должен удовлетворить возражение и отменить патент. Но учреждение до настоящего времени не исполнило судебное решение. Потому формально патент № 2746132 не прекращает действовать, припоминает AstraZeneca.
Компания ссылается на другое решение Роспатента об отказе в возражении на патент. Суть в том, что в министерстве есть уже несколько возражений от различных компаний, в СИП — некое число дел по поводу патентной защиты «Форсиги». До настоящего времени никому не удавалось отменить патент, работающий до 15 мая 2028 года.
Кроме СК оригинатор обратился с заявлением о нерадивой конкурентной борьбы в ФАС с просьбой возбудить дело по признакам нарушения ст. 14.5 Закона «О защите конкурентной борьбы», чтоб «недопустить деяния по ввозу, хранению в целях реализации, предложению о продаже, продаже и передаче третьим лицам продукта, в каком незаконно употребляется умственная собственность AstraZeneca».
Кроме того, компания отметила, что обозначенное выше постановление президиума СИП было опротестовано компанией и Роспатентом в Верховном Суде Россия. Жалобы пока не рассмотрены, не так давно ВС решил о продлении срока изучения жалоб. Новое рассмотрение в Роспатенте также отложено 11.04.2024 (по имеющимся сведениям, на два месяца).
Как считают «Акрихина», оригинатор избирал стратегию по затягиванию изучения споров, которые связаны с недействительностью его патента, и действует с одной задачей — сохранить монополию.