С 5 декабря 2024 года в Российской Федерации стартовали реализации дешевых аналогов «Ксарелто» (МНН ривароксабан). Продукт разработала компания Bayer, в Европе он был одобрен в 2008 году, в Российской Федерации – в 2009 году, в США – в 2011 году. Патентная защита действовала до декабря 2024 года.
В Российской Федерации зарегистрирован ривароксабан 30 производителей (кроме Bayer), 20 из них выпускаются в Российской Федерации как в стадии готовой фармацевтической формы, так и начиная с синтеза субстанции, подсчитал «НФ». В ГРЛС внесены 6 производителей субстанции, два из которых российские.
Ривароксабан относится к группе прямых оральных антикоагулянтов, 1-ый ингибитор фактора Xa. Ривароксабан был организован компанией Bayer, предстоящее его исследование проводится вместе с Janssen. Правом на продажу «Ксарелто» во всех государствах, не считая США, владеет компания Bayer, в США лечущее средство реализует Janssen.
В Российской Федерации продукт продается с 2010 года. По данным AlphaRM, с 2014 года по октябрь 2024 года реализации «Ксарелто» составили чуть больше 147 миллиардов руб. В 2019-м и 2020 годах препарат лидировал в рейтинговом списке брендов, в 2021-м и 2022 годах он был на 2-й и 3-й строчке следовательно, а в 2023-м и 2024 годах снова занял первую строку.
По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, 6 производителей дешевых аналогов уже ввели в гражданский оборот свои препараты. А также, в оборот введена субстанция «Активного элемента».
На интернет-ресурсах аптечных пунктов предложений дешевых аналогов ривароксабана незначительно. В «Еаптеке» предлагается приобрести препарат производства «Р-Фарм», а на интернет-ресурсе «Здоров.ру» – «Академфарм» (Республика Беларусь). Дешевые аналоги на 50-60% дешевле оригинала. На интернет-ресурсах остальных аптечных пунктов дешевых аналогов либо нет в принципе, либо сообщается, что пока медицинские препараты нет в продаже. К примеру, на интернет-ресурсе сети «Апрель» в каталоге есть лекарственное средство от «Озона», но оно еще не продается.