Pfizer успешно отменила последнее решение Роспатента, подтверждающее отказ патентовать кристаллическую форму лорлатиниба. Роспатент вернется к рассмотрению этого вопроса. Суды разработали собственные стандарты оценки патентоспособности таких форм.
Федеральное ведомство интеллектуальной собственности пересмотрит вопрос о выдаче патента компании Pfizer на группу изобретений под названием «Кристаллическая форма гидрата свободного основания лорлатиниба». Такое решение было принято Судом по интеллектуальным правам (СИС) первой инстанции и Кассационным судом.
| Pfizer продает лорлатиниб под торговой маркой «Рорбиква». Зарегистрировано в России в 2021 году. |
История спора
Компания Pfizer подала заявку на регистрацию патента № 2020113141, однако Роспатент в 2021 году установил, что серия изобретений не соответствует патентным требованиям «изобретательский уровень», и отказал в регистрации».
Производители, несогласные с этим решением, подали возражение с просьбой о пересмотре решения в Совет по патентным спорам, но Служба сохранила свою позицию. Тогда Pfizer решила оспорить последнее решение Роспатента в суде. В результате иск был удовлетворен. Служба подала заявление об аннулировании, но это право осталось за производителем.
О чем решение суда
Патентный поверенный Алексей Михайлов отметил, что практика Роспатента в отношении выдачи и действия патентов на полиморфные кристаллические формы стала нестабильной с тех пор, как «Натива» активно конкурировала с оригинаторами. Постановление было уточнено в 2021 году, но в министерстве заявили, что предполагалось повысить стандарты патентов, связанных с кристаллическими формами. И примерно в это же время, пояснил эксперт, министерство начало систематически отказывать в выдаче подобных патентов, хотя нововведение не имело обратной силы.
По словам Михайлова, суд по этому делу вынес «соломоново» решение, поскольку счел прямой отказ от заявок на полиморфные кристаллические формы чрезмерным и предложил ряд оригинальных критериев оценки патентоспособности таких форм делал. «Подобные стандарты — это своего рода новинка, которая заполняет пробел в законодательстве», — сказал он.
Другие решения
Pfizer также сообщила о решении Ross Patent аннулировать патент № 2315052 на серию изобретений «Моноцитрат 3-{(3R,4R)-4-метил-3-[метил-](7Нпирроло кристаллическая форма)») добиться отмены решения через суд. [2,3-d]пиримидин-4-ил[)амино]пиперидин-1-ил}-3-оксопропионитрил и его применение. Защитите препарат тофацитиниб. Роспатент поддержал протест «ПСК Фарма».
В данном случае суд встал на сторону Росс Патент и оставил в силе свое решение.
По мнению Михайлова, учитывая позицию SIP в деле о регистрации патента лорлатиниба, маловероятно, что Pfizer сможет отменить решение первой инстанции в отношении тофацитиниба.