GSK представила показатели исследований в клинических условиях нового продукта depemokimab, который понижает частоту обострений астмы на пятьдесят четыре процента по соотношению с плацебо. Продукт вводится дважды в год и может стать первым «сверхдлительным» биологическим средством для исцеления тяжеленной астмы.
Компания GSK представила показатели III фазы исследований в клинических условиях нового продукта depemokimab, показавш?? его способность снижать частоту обострений астмы на пятьдесят четыре процента по соотношению с плацебо в течение 52 недель. Про это сказала пресс-центр организации.
Depemokimab представляет из себя моноклональное антитело, которое блокирует связывание людского интерлейкина-5 (IL-5) с его сенсором. IL-5 отвечает за активацию эозинофилов – типа белых кровяных клеток, которые участвуют в аллергических и воспалительных реакциях. Высочайший уровень эозинофилов также связан с приступами астмы. Заблокируя связывание IL-5 с его сенсором, можно уменьшить число и активность эозинофилов, тем снижая воспаление в дыхательных путях, уменьшить частоту и тяжесть обострений болезни.
Инъекционное лекарственное средство вводится дважды в год. Как подчеркивается в информации, это 1-ый био продукт со «сверхдлительным», шестимесячным, интервалом меж получением доз.
Показатели 2-ух исследовательских работ, SWIFT-1 и SWIFT-2, были размещены в мед журнале NEJM. Итоговое количество участвующих составило 760 человек (дети и взрослые пациенты), которые страдают от тяжеленной формы астмы, сопровождаем?? воспалением 2-го типа и завышенным уровнем эозинофилов в крови.
А также, продукт сумел понизить количество обострений, которые требуют направлении в медучреждение пациентов либо посещения ими отделения экстренной поддержки, на семьдесят два процента. Но продукт показал наименее впечатляющие показатели по неким вторичным характеристикам, раздельно рассматривавшимся в исследовательских работах. В их числе – улучшение качества жизни участвующих, степень контроля признаков астмы и размер выдыхаемого воздуха.
Доля ненужных явлений была схожей в группах, которые получали depemokimab и плацебо в 2-ух исследовательских работах. В испытаниях не было документально зафиксировано ни 1-го варианта погибели либо суровых нежелательных последствий, которые связаны с приемом медицинские препараты.
GSK делает ставку на depemokimab как на один из 12 возможных препаратов-бестселлеров, которые компания планирует вывести на рынок в наиблежайшие пару лет. В случае регистрации реализации фармацевтического средства от астмы, по оценкам английского производителя, будут приносить годовую выручку в размере 3 миллиардов фунтов стерлингов (приблизительно 3,9 миллиардов долл.).
Положительный прогноз обоснован еще больше долгим эффектом медицинские препараты GSK по соотношению с иными способами исцеления. Понятно, что около сорока процентов пациентов, которые принимают короткодействующие препараты от эозинофильной астмы, прекращают исцеление на протяжении года.
Фармацевтическая организация указала в заявлении для прессы, что хочет в скором времени запустить процедуру подачи обращения на одобрение depemokimab в регулирующие органы. Кроме того, в текущем году ожидаются показатели анализа продукта при приобретенном полипозном риносинусите.