Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения доводит до сведения профессионалов структуры медицинского обеспечения свежие сведения о фармацевтических продуктах, которые содержат в качестве работающего вещества тафамидис: «Виндакель, капсулы, 20 мг»; «Виндамэкс, капсулы, 61 мг». Информационное письмо об этом размещено на интернет-ресурсе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 19 апреля.
Клиентам советуется сказать:
-
что препараты, которые содержат тафамидис, не советуется использовать во время беременности либо во время грудного вскармливания;
-
о соответственных мерах предосторожности при использовании препаратов, которые содержат тафамидис, в особенности в отношении предохранения от пришествия беременности путём соответствующего использования плодотворных способов контрацепции.
Клиентам советуется докладывать лечащим докторам о вариантах беременности и ненужных реакциях у пациенток дамского пола, которые принимают препараты с тафамидисом для терапии транстиретиновой амилоидной полинейропатии либо транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии.
Кроме того, в информационном письме написано, что продукт, который содержит тафамидис, нужно назначать только нездоровым с подтверждённым диагнозом:
-
транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-КМП);
-
транстиретиновой полинейропатии, подтверждённой на генном уровне.
Это нужно для понижения рисков и исключения назначения фармацевтических средств, которые содержат тафамидис, нездоровым с неподтверждённым диагнозом.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Значительное число данных в таковых статьях скооперировано в виде таблиц — по ним комфортно инспектировать собственный ассортимент на наличие схожих препаратов. Последний обзор с списком таковых ЛС читайте по данной ссылке.