Правительство установило новые сроки проступков законодательных актов с обязательными требованиями, которые регулируют оборот продукции и деятельность в области охраны здоровья населения и ветеринарии. До 1 сентября 2025 года должно быть пересмотрено свыше 20 актов, в их числе правила регистрации цен на ЖНВЛП, правила ввода фармацевтических средств в гражданский оборот и соответствующая аптечная практика.
Правительство утвердило корректировки в «белый перечень» законодательных актов, которые содержат обязательные требования для муниципального контроля. Постановление № 792 от 12.06.2024 заносит перемены в Постановление № 2467 от 31.12.2020.
В тексте документа акты с обязательными требованиями разбиты на две категории. В первую попали акты, для которых установили переходный период для актуализации и пересмотра — 1 сентября 2025 года. В него попало свыше 20 актов кабинета министров и ведомств, которые регулируют оборот фармацевтических средств, ветеринарных препаратов и мед изделий.
К примеру, к последующей осени должны быть пересмотрены :
- Постановление Кабинета министров России № 865 от 29.10.2010 «О муниципальном управлении ценами на фармацевтические препараты, включенные в Список актуально нужных и важных фармацевтических препаратов»,
- Постановление Кабинета министров России № 1510 от 26.11.2019 «О порядке ввода в гражданский оборот фармацевтических препаратов для мед внедрения»,
- Постановление Кабинета министров России № 1314 от 03.12.2015 «Об определении соответствия производителей фармацевтических средств требованиям правил соответствующей производственной практики»,
- Распоряжение Министерства здравоохранения № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил соответствующей аптечной практики фармацевтических препаратов для мед внедрения»,
- Распоряжение Министерства здравоохранения № 4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной систематизации мед изделий»,
- Распоряжение Министерства здравоохранения № 11н от 19.01.2017 «Об утверждении условий к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) мед изделия» и др.
Во вторую категорию вошли утратившие силу акты, к примеру распоряжение Министерства здравоохранения № 403н от 11.07.2017 (правила отпуска), прошлый отменен 1 марта 2022 года в связи со вступлением в силу распоряжения № 1093н от 24.11.2021.
Проект изменений в постановление № 2467 по актуализации законов из «белого перечня» Министерство экономического развития подготовило в марте.
«Фарм Ньюз» в материале «Обеленные требования» сделал полный разбор планируемых изменений. В итоговой версии в категорию утративших силу попали только Постановление Кабинета министров № 890 от 30.07.1994 «О помощи от государства развития мед индустрии и улучшении обеспечения жителей и заведений здравоохранения фармацевтическими средствами и изделиями мед назначения» и Распоряжение Минздравсоцразвития № 494 от 09.08.2005 «О порядке внедрения фармацевтических средств у заболевших по актуальным свидетельствам». Статус других актов не поменялся.