Прокуроры планируют в течение двух месяцев проверить остатки лекарств в аптеке и данные в системе МДЛП. Подобные проверки проводились этим летом и выявили ряд проблем, связанных с работой системы наркомониторинга. Сейчас сети ведут переговоры с Росздравнадзором и ЦРПТ о подготовке к новой волне.
Что они будут проверять
Началась вторая волна проверок прокуратуры по сопоставлению фактических остатков на фармацевтическом рынке с данными в системе МДЛП. Представитель регионального подразделения Росздравнадзора, пожелавший остаться неизвестным, сообщил, что у сотрудников есть время до 15 февраля, чтобы представить свой первый отчет. Через месяц, 15 марта, этот этап проверки завершится. Этот же срок был указан в одном из профильных чатов.
Сначала Генпрокуратура попросит ЦРПТ предоставить аналитическую информацию обо всех участниках обращения лекарственных средств, включая аптечные организации. Источники сообщили «ФармНьюз», что на основе этой информации будут приниматься решения о том, какие юридические лица и предприниматели подлежат выездным проверкам.
Он сообщил, что прокуратура намерена проверить реальный баланс лекарств в минимальном списке для лечения ВИЧ, туберкулеза, список препаратов программы «14ВЗН», а также данные в системе мониторинга. Аудиторы будут обращать особое внимание на остаточные уровни трамадола, трамадола + парацетамола, тапентадола, циклопентолата и этанола.
Прокуратура должна следить за тем, чтобы эти лекарства в аптеках не были просрочены.
Согласно распоряжению Правительства РФ от 14 декабря 2018 года № 1556, прокуратура не имеет доступа к системе мониторинга оборота наркотиков. «Росздравнадзор имеет доступ к этим данным и может инициировать проверки на основании этих данных», — заявил оператор лейбла.
«Аптеки или медицинские учреждения, имеющие действующую лицензию, но не осуществляющие деятельность по МДЛП, могут быть проверены на предмет возможных нарушений ПП № 1556», — сообщил сотрудник Росздравнадзора, попросивший не называть его имени.
В отчете CRPT говорится, что только Генеральная прокуратура может информировать о планах, сроках и целях проверки. В компании добавили, что регулярно передает в прокуратуру информацию об остатках, «застрявших» на балансе, экстремальных объемах продаж отдельных препаратов (чаще всего наркотических или психотропных препаратов в предметном учете) и запросы в Росздравнадзор о просроченных количествах фармацевтические упаковки. В службе новостей ЦРПТ добавили, что эта информация может стать основой для проверок.
«ФармНьюз» обратилось в Генпрокуратуру и Росздравнадзор с вопросом о предмете и сроках проверки.
Как мы проверяли раньше
«ФН» (№ 19/1118 от 29 августа 2023 года) пишет, что с аналогичной волной проверок аптеки столкнулись в августе 2023 года. Затем прокуратура проверила остатки лекарств на балансе по таблице, составленной на основе данных системы маркировки лекарств. Здесь представлены препараты, по которым в течение длительного периода времени в системе МДЛП не фиксируется никаких изменений. Это кажется подозрительным регуляторам.
Изучив профильные чаты в социальных сетях, ФН обнаружила многочисленные сообщения от игроков рынка, столкнувшихся с проверками в больницах и розничных аптеках. Один комментатор написал, что прокуратура попросила объяснить, почему статус наркотиков не изменился с прошлого года. По его словам, причина, по которой это произошло, вполне понятна – товар вообще не продавался, а находился на складе.
В чате опубликован скриншот выдержки из запроса прокуратуры, направленного перед проверкой. Аптеки обязаны предоставлять данные для внесения информации о конкретных лекарствах в ГИС МДЛП. Они проверили все, включая лекарства для ПКУ и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Участники рынка утверждают, что данные баланса в системе МДЛП зачастую неверны.
Например, в разделе «Витрина» часто можно встретить остатки лекарств, которые уже давно распределены отделением, — рассказал «Аптека ЗДФ» Вадим Зубков, основатель профессионального сообщества «Больничная Аптека | Фармация.
Некоторые участники рынка в августе получили предупреждения об устранении нарушений. В одном из случаев в аптеке заявили, что препарат указан в обращении в разделе «Витрина», тогда как в профиле он, как и ожидалось, отмечен как «Изъят для оказания медицинской помощи». В больничной аптеке добавили, что срок действия препарата истекает до 2025 года.
Между тем в аптечных сетях убеждены, что данные балансового баланса в системе МДЛП не всегда верны. ЦРПТ «ФВ» утверждает, что данные в системе не могут быть ошибочными, поскольку их ввели сами участники торгов. ЦРПТ заключил: «Участники несут ответственность за контроль собственных остатков, правильное отражение остатков в системе и правильный вывод товаров из оборота.
При этом оператор рекомендовал одной из аптек принять ряд мер по устранению возможных причин несоответствия, чтобы подобная ситуация не повторилась.
Согласно статье 2, несвоевременное внесение данных в систему МДЛП или внесение недостоверных данных влечет наложение административного штрафа в размере от 5000 до 10 000 рублей для должностных лиц и от 50 000 до 100 000 рублей для юридических лиц, статья 6.34 Административного закона.
Кого проверили
Из исследованных ФН аптек прокурорские проверки пока затронули лишь несколько аптек. Поэтому в декабре баланс Красноярского филиала Гармонии здоровья сравнили с данными МДЛП. По словам директора штаб-квартиры компании Сергея Мещана, аудиторы не обнаружили никаких нарушений.
По словам нескольких участников рынка, говоривших на условиях анонимности, региональное управление Росздравнадзора провело предварительный анализ несоответствий данных и дало фармацевтическому ведомству рекомендации по исправлению ошибок.
«Мы исправили все недостатки и сообщили о них в ЦРПТ. Судя по отзывам, все в порядке», — рассказал один из владельцев сети.
Рязанская «Фарма» также предприняла меры для предотвращения проблем: после консультации с Росздравнадзором сеть проверила все данные и исправила ошибки. Александр Миронов, генеральный директор компании, отметил: «Цифра невелика, поскольку с самого начала мы стараемся соблюдать корректность подачи данных.