Министерство здравоохранения отменил действие 21 регистрационного удостоверения. В их числе уникальный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — липэгфилграстим, являющийся пролонгированной формой филграстима. В ГРЛС есть остальные пролонгированные формы.
Министерство здравоохранения 4 сентября 2024 года предал гласности в Государственном реестре фармацевтических средств (ГРЛС) 21 решение об отмене гос регистрации фармацевтических средств. Большая часть из них имеют зарегистрированные аналоги. Отмена регистрации произошла с пожелания держателей РУ.
Более всего регудостоверений отозвали Teva и «Микроген» — девять и 7 следовательно. Teva сообщила об отмене регистрации продукта липэгфилграстим, который относится к Г-КСФ и применяется для уменьшения нейтропении, появившейся после цитостатической терапии. В ГРЛС есть остальные пэгилированные формы филграстима — пэгфилграстим и эмпэгфилграстим.
Кроме того, Teva отозвала эпоэтин тета, остальных препаратов с таким МНН в ГРЛС нет. Эпоэтин тета относится к первому поколению эритропоэтинов, которые используются для исцеления анемии. Одновременно в гражданском обороте есть остальные эритропоэтины первого поколения — эпоэтин альфа и эпоэтин бета.
Очередной продукт, подобий которому нет в ГРЛС, — композиция ипрапропия бромида с сальбутамолом, которая была показана при бронхоспастическом синдроме при приобретенной обструктивной заболевания легких. В государственном реестре есть монопрепараты, которые содержат ипрапропия бромид и сальбутамол.
В ГРЛС не осталось подобий «Церулоплазмина» — это медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови, приобретенной из донорской плазмы человека. Он употребляется при анемии, лейкопении, интоксикации и пр.
№ | Торговое наименование (МНН) | Компания — держатель РУ | Форма выпуска, доза | Наличие подобий | Номер и собственник регистрационного удостоверения |
1 | Анальгин (метамизол натрия) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутримышечного и внутривенного введения | Да | Р N001942/01 от 09.12.2011 |
2 | Бактериофаг дизентерийный поливалентный (бактериофаг дизентерийный)
| АО «НПО Микроген» | Пилюли | Да (иная лекформа) | Р N002560/01 от 11.08.2008
|
3 | Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE (бактериофаг сальмонеллезный)
| АО «НПО Микроген» | Пилюли | Да (иная лекформа) | ЛС-002206 от 20.03.2012
|
4 | Бетамакс (сульпирид)
| АО «Гриндекс» | Пилюли, 50 мг, 100 мг, 200 мг | Да | П N012795/01 от 21.06.2010 |
5 | Глимепирид-Тева (глимепирид) | ООО «Тева» | Пилюли, 1 мг, 2 мг, 3 мг | Да | ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 |
6 | Инозин пранобекс (инозин пранобекс) | ООО «ФармТехнологии» | Пилюли, 500 мг | Да | ЛП-005505 от 06.05.2019 |
7 | Ипрамол Стери-Неб (ипрапропия бромид + сальбутамол) | ООО «Тева» | Раствор для ингаляций, 0,2 мг + 1 мг/мл | Нет | ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 |
8 | Карбоплатин-Тева (карбоплатин) | ООО «Тева» | Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | Да | П N012288/01 от 25.09.2008 |
9 | Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан)
| АО «Санофи Российская Федерация» | Пилюли, 25 мг + 300 мг | Да (остальные дозы) | ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 |
10 | Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат) | ООО «Тева» | Капли для приема вовнутрь, 7,5 мг/мл | Да | П N012803/01 от 30.11.2011
|
11 | Лонквекс (липэгфилграстим)
| ООО «Тева» | Раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл | Нет | ЛП-002515 от 26.06.2014 |
12 | Магния сульфат (магния сульфат) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл | Да | Р N001826/01 от 25.11.2011 |
13 | Мадопар 250 (леводопа + [бенсеразид]) | АО «Рош-Москва» | Пилюли, 200 мг + 50 мг | Да | П N014069/01 от 22.07.2008 |
14 | Микафунгин-Тева (микафунгин) | ООО «Тева» | Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг | Да | ЛП-007570 от 01.11.2021 |
15 | Ноотропил (пирацетам) | ООО «ЮСБ Фарма» | Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл | Да | П N014242/01 от 28.05.2009 |
16 | Туссамаг (тимьяна обычного травки экстракт) | ООО «Тева» | Сироп,9 % | Да (без распоряжения дозы) | П N014420/01 от 18.06.2009 |
17 | Туссамаг (тимьяна обычного травки экстракт) | ООО «Тева» | Сироп | Да | П N012235/01 от 19.11.2007
|
18 | Церебролизат | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутримышечного введения | Да | Р N000620/01 от 20.08.2008 |
19 | Церулоплазмин | АО «НПО Микроген» | Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, 100 мг | Нет | ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 |
20 | Эпоратио (эпоэтин тета) | ООО «Тева» | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 3000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,5 мл, 5000 МЕ/0,5 мл, 10000 МЕ/мл, 20000/мл, 30000/мл | Нет | ЛП-003157 от 31.08.2015 |
21 | Эуфиллин (аминофиллин) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл | Да | ЛС-002028 от 14.10.2011 |