IMDYLLTRA дает новую надежду пациентам с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) выдало условную лицензию на продажу препарата ИМДИЛЛТРА (тарлатамаб), нового препарата для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии (ES-SCLC).
Это решение знаменует собой значительный шаг вперед для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после как минимум двух предыдущих курсов терапии, включая химиотерапию на основе платины.
Мелкоклеточный рак легких (МРЛ) — агрессивная форма рака легких, на долю которой приходится около 15% всех случаев рака легких в Великобритании. Пациенты с ES-SCLC сталкиваются с особенно неблагоприятными исходами, что делает новые методы лечения, такие как IMDYLTRA®, крайне важными.
“Предоставление MHRA условного разрешения на продажу тарлатамаба является значительным шагом вперед для людей, живущих с мелкоклеточным раком легких”, — сказал Тони Патрикиос, исполнительный медицинский директор Amgen в Великобритании и Ирландии.
“Существует насущная потребность в новых методах лечения, особенно при обширной стадии мелкоклеточного рака легких, когда результаты особенно неблагоприятны”, — добавил он.
Одобрение основано на результатах исследования 2-й фазы DeLLphi-301, в ходе которого тарлатамаб оценивался у пациентов, у которых ранее не было по крайней мере двух других методов лечения.
Исследование показало, что частота объективного ответа (ORR) составила 41%, а средняя продолжительность ответа составила 9,7 месяцев.
“Мелкоклеточный рак легких на обширной стадии является чрезвычайно трудным для лечения видом рака. Несмотря на то, что первоначальные показатели ответа на текущее лечение химиотерапией с добавлением радио- и иммунотерапии высоки, продолжительность ответа часто невелика. Последующие современные методы лечения имели низкие показатели успеха”, — сказал профессор Аластер Грейсток из Университета Ньюкасла.
IMDYLLTRA воздействует на DLL3, экспрессирующийся на поверхности опухолевых клеток, и CD3 — на Т-клетках, вызывая активацию Т-клеток и разрушение опухолевых клеток. Распространенные побочные эффекты включают синдром высвобождения цитокинов, повышение температуры тела и нарушение слуха.
Условное разрешение на продажу позволяет проводить дальнейший мониторинг безопасности и эффективности препарата, вселяя новую надежду в пациентов, страдающих от ES-SCLC.