Показатели II фазы испытаний продукта MariTide проявили его способность снижать вес на двадцать процентов у пациентов без диабета. Невзирая на высшую продуктивность и большой интервал меж инъекциями, применение медицинские препараты нередко сопровождается появлением тошноты и рвоты.
Amgen представила показатели II фазы исследований в клинических условиях продукта от ожирения MariTide (cafraglutide).
Исследование проводилось в течение 52 недель в числе 592 взрослых пациентов, получавш?? лекарственное средство в различных дозах — 140 мг, 280 мг, 420 мг каждый месяц, или 420 мг раз в 8 недель. Посильнее всех похудели участники с ожирением либо лишним весом, которые не имеют в анамнезе сахарный диабет 2-го типа, из группы, которой давали по 280 мг MariTide, — на двадцать процентов. Одновременно диабетики сумели понизить вес в среднем на семнадцать процентов.
В числе нежелательных последствий продукта более частыми были тошнота (у семьдесят процентов испытуемых) и рвота (у сорок процентов), которые проявлялись в большей степени в легкой форме после первой дозы. Как подчеркивается, трудности с желудочно-пищеварительным трактом сохранялись минимум день, максимум — 6 дней, при этом они проявлялись пореже при постепенном увеличении дозы. Около одиннадцати процентов участвующих закончили принимать MariTide из-за неблагоприятных последствий от его использования.
MariTide — биспецифическое моноклональное антитело, повышающее активность сенсора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и вместе с этим подавляет глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Подразумевалось, что комбинированный эффект — стимуляция ГПП-1 (подавляющего аппетит) и изоляция ГИП (отвечающего за скопление жировой ткани) — обеспечит больше выраженное понижение массы тела при наименьшем числе ненужных явлений по соотношению с иными фармацевтическими средствами.
Для сопоставления: курс продукта Wegovy (семаглутид) датской компании Novo Nordisk посодействовал клиентам без диабета уменьшить вес на пятнадцать процентов за 68 недель. При этом средняя утрата веса от Zepbound (tirzepatide), который был разработан фармгигантом Eli Lilly, составила двадцать один процент за 36 недель.
Невзирая на сопоставимую продуктивность, газета WSJ думает, что лечущее средство Amgen не сумеет серьезно пошатнуть позиции текущих лидеров рынка. Издание сообщает, что MariTide рассчитывает максимум на десять процентов рынка благодаря каждомесячному интервалу меж инъекциями. Подчеркнём, что Zepbound и Wegovy нужно принимать раз в неделю.
Кроме того, есть информацию о наличии в ранце Novo Nordisk и Eli Lilly новых препаратов, демонстрирующ?? понижение веса на двадцать пять процентов. В публикации также отмечается, что Amgen еще предстоит провести масштабную и дорогостоящую III фазу испытаний.
10-ки компаний добиваются занять нишу на рынке средств от ожирения — от серьезных участников, в множестве которых Amgen, Пфайзер и AstraZeneca, до таковых маленьких биотехнологических компаний, как Viking Therapeutics и Structure Therapeutics. Но потенциал их разработок пока недостаточен, чтоб пошатнуть положение лидеров рынка.