Правительство занесло перемены в постановление об особенностях регулирования максимальных отпускных цен на ЖНВЛП при риске дефектуры. Изменения занесли также в постановление о возможностей Министерства здравоохранения. Оба документа начнут своё действие с 1 сентября 2024 года.
Правительство утвердило перемены в постановление № 1771 от 31.10.2020, которым установлены индивидуальности регулирования максимальных отпускных цен на актуально принципиальные фармацевтические препараты. Изменения закреплены в постановлении № 568 от 03.05.2024, вступающее в силу с 1 сентября 2024 года.
В соответствии с корректировкам, производители смогут повысить цены на препараты при риске дефектуры на них только до 1 сентября 2030 года.
Кроме того, в принятом кабинетом министров документе обозначено, что заключение о дефектуре либо риске её появления действует в течение 3-х месяцев со времени его подписания. До этого этот срок отсутствовал. Изменены формулы индекса отличия поступления фармацевтического продукта в гражданский оборот и индекса обеспечения необходимости в фармацевтическом препарате.
При финансовом анализе не будут учитываться цены на те медицинские препараты, которые зарегистрированы в Российской Федерации, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) сумеет отменить действие завышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный размер продукта в течение 12 месяцев после перерегистрации цены.
Срок запрашиваемых информации о дефектуре или об отсутствии в обращении фармацевтических средств в связи с ценообразованием на них быть может увеличен на три рабочих дня при определенных обстоятельствах. Общий срок изучения документов и информации Министерством здравоохранения уменьшили с 20 до 12 рабочих дней.
Министерство здравоохранения также будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа. В ситуации, если ФАС понадобятся доп документы от производителя, он сумеет подать их в электронном виде.
Изменения внесены также в возможности Министерства здравоохранения (постановление № 608 от 19.06.2012), они закреплены в постановлении № 600 от 15.05.2024. В министерстве сообщили, что эта мера дозволит уменьшить опасности дефектуры фармацевтических средств, «связанные также с неожиданным уходом с рынка Российской Федерации зарубежных производителей фармацевтических препаратов в критериях запретного давления», сообщает ТАСС.