Правительство включило в Список ЖНВЛП 19 новых МНН, один продукт вошел в программку высокозатратных нозологий (ВЗН). А также, в перечень ЖНВЛП вошли новые фармацевтические формы 2-ух препаратов, которые уже есть в списке.
Глава правительства Михаил Мишустин подписал Распоряжение Кабинета министров № 10-р от 15.01.2025 о внесении изменений в распоряжение № 2406-р от 12.10.2019. Список ЖНВЛП пополнился 19 продуктами, 2-мя фармацевтическими формами для 2-ух МНН, перечень препаратов по программе ВЗН — одним МНН. Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило одну из фармацевтических форм амоксициллина.
Что включили в список
В числе новых препаратов 5 противоопухолевых фармацевтических средств, 4 — для исцеления приобретенной обструктивной заболевания легких и астмы, по два МНН для исцеления аутоиммунных болезней, сердечно-сосудистых заболеваний, бактериальных зараз. 4 продукта в перечне новых разработали российские фармацевтические организации.
«Биокад» сделал комбинированный продукт для исцеления нерезектабельной либо метастатической меланомы нурулимаб + пролголимаб, «Валента Фармацевтика» — продукт фампридин, применяем?? при нарушении ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, «Авексима Диол» представила антикоагулянт для профилактики тромботических затруднений при SARS-CoV-2.
В ВЗН правительство включило изатуксимаб для исцеления множественной миеломы и рефрактерной множественной миеломы, также даратумумаб в форме раствора для подкожного введения. В конце лета 2024 года комиссия Министерства здравоохранения по формированию фармацевтических перечней также поддержала включение в ЖНВЛП и ВЗН равулизумаба для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Но в декабре комиссия пересмотрела это решение и решила не включать МНН в списки.
В ноябре 2024 года Министерство здравоохранения также посоветовал включить в ЖНВЛП продукт гофликицепт от идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил. Но в освеженном списке этих фармацевтических средств пока нет.
Что исключили из списка
Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило амоксициллин в фармацевтической форме «порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь». Продукт не поступал в аптеки с 2021 года, при всем этом до настоящего времени они могли получить штраф за его отсутствие.
Как изменялись списки
В декабре 2021 года правительство расширило Список ЖНВЛП за счет 12 новых МНН, список ВЗН — 4 МНН. В декабре 2022 года, невзирая на больше чем 20 одобренных МНН, в список вошли только 5: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим + [сульбактам], комбинированный продукт от ВИЧ тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и продукт кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии).
В июне 2023 года в Список ЖНВЛП включены фармацевтические формы для 4 препаратов. Для антивирусного глекапревира + пибрентасвира добавлены гранулки. Это форма показана детям с приобретенным гепатитом С в педиатрической дозе.
Новая фармацевтическая форма (пилюли диспергируемые) добавлена для продукта сапроптерин, назначаем?? для исцеления взрослых и детишек, которые страдают фенилкетонурией. Для обезболивающего продукта «Просидол» также добавлена форма подъязычных пилюль, для иммунодепрессанта пирфенидон — пилюли.
В январе 2024 года организация «Биокад» обратилась в ФАС с жалобой на бездеятельность госслужащих Министерства здравоохранения потому, что комиссия по формированию перечней не намеревалась с февраля 2023 года. В феврале 2024 года комиссия собралась на совещание и поддержала к включению 5 препаратов:
- сампэгинтерферона бета-1а,
- дивозилимаб,
- ламивудин + фосфазид,
- цефепим + [сульбактам],
- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат.
1-ые два медицинские препараты из данного перечня разработала организация «Биокад». Эти препараты также рекомендованы для ВЗН. В апреле вышло распоряжение кабинета министров, которое занесло перемены в списки.
Препараты, которые были одобрены для обновления фармацевтических перечней в 2025 году | |||||||
№ | МНН | Торговое наименование | Показание | Производитель / заявитель | Фармацевтическая форма | Список | Примечания |
Включение | |||||||
1 | Алоглиптин + пиоглитазон | Инкресинк | Диабет | Нижфарм | Пилюли | ЖНВЛП | — |
2 | Алпелисиб | Пикрэй | Положительный по HR+, отрицательный по HER2, распространенный/метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) | Novartis | Пилюли | ЖНВЛП | — |
4 | Анифролумаб | Сафнело | Системная красная волчанка с наличием аутоантител | AstraZeneca | Раствор для инфузий | ЖНВЛП | — |
5 | Атазанавир + ритонавир | Атазор-Р | ВИЧ-зараза | Фармасинтез | Пилюли | ЖНВЛП | — |
6 | Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол | Тримбоу | Приобретенная обструктивная заболевание легких, астма | Chiesi Farmaceutici | Аэрозоль для ингаляций дозированный | ЖНВЛП | — |
7 | Биапенем | Бианемер-АГ Биапенем Биапенем-АФ Биапенем Джиэфси | Бактерицидный продукт | Алтегра Джодас Экспоим АлФарма Джиэфси | Порошок для изготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
8 | Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол | Брезтри Аэросфера | Приобретенная обструктивная заболевание легких | AstraZeneca | Аэрозоль для ингаляций дозированный | ЖНВЛП | — |
9 | Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон | Энерзейр Бризхалер | Астма | Novartis | Капсулы с порошком для ингаляций | ЖНВЛП | — |
10 | Даратумумаб | Дарзалекс | Множественная миелома | Janssen | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП, ВЗН | Включение лекформы |
11 | Занубрутиниб | Брукинза | Мантийноклеточная лимфома | BeiGene | Капсулы | ЖНВЛП | |
12 | Изатуксимаб | Сарклиза | Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома | Sanofi | Концентрат для изготовления раствора для инфузий | ВЗН | — |
13 | Инотузумаб озогамицин | Биспонса | Рецидивирующий либо рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников | Пфайзер | Лиофилизат для изготовления концентрата для изготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
14 | Инклисиран | Сибрава | Первичная гиперхолестеринемия (домашняя гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) | Novartis | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП | — |
15 | Инсулин лизпро | РинЛиз 200 | Диабет | Герофарм | Раствор для подкожного введения (доза 200 МЕ/мл) | ЖНВЛП | Включение лекформы |
16 | Нурулимаб + пролголимаб | Нурдати | Нерезектабельная либо метастатическая меланома | Биокад | Концентрат для изготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
17 | Полатузумаб ведотин | Полайви | Диффузная B-крупноклеточная лимфома | Roche | Лиофилизат для изготовления концентрата для изготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
18 | Роксадустат | Эврензо | Анемия у пациентов с приобретенной заболеванием почек | Astellas | Пилюли | ЖНВЛП | — |
19 | Тезепелумаб | Тезспире | Астма | AstraZeneca | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП | — |
20 | Фампридин | Кинезиа | Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом | Валента Фарм | Пилюли | ЖНВЛП | — |
21 | Эсмолол | Бревиблок, Бревикард, Эсмолол | Суправентрикулярная тахикардия, мигание предсердий и трепетание предсердий | Baxter ЭкоФармПлюс Аспектус Фарма | Раствор для внутривенного введения | ЖНВЛП | — |
22 | N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид | Димолегин | Профилактика тромботических затруднений при SARS-CoV-2 | Авексима Диол | Пилюли | ЖНВЛП | — |
Исключение | |||||||
1 | Амоксициллин | Оспамокс Амосин Медоклав | Антибиотик | Sandoz Полло Medochemie | Порошок для изготовления суспензии | Малый ассортимент аптечных пунктов | Исключение в обозначенной лекформе |
Источник: Министерство здравоохранения Россия, ГРЛС |