Правительство обновило фармацевтические списки

Правительство включило в Список ЖНВЛП 19 новых МНН, один продукт вошел в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). А также, в перечень ЖНВЛП вошли новые фармацевтические формы 2-ух препаратов, которые уже есть в списке.

Глава правительства Михаил Мишустин подписал Распоряжение Кабинета министров № 10-р от 15.01.2025 о внесении изменений в распоряжение № 2406-р от 12.10.2019. Список ЖНВЛП пополнился 19 продуктами, 2-мя фармацевтическими формами для 2-ух МНН, перечень препаратов по программе ВЗН — одним МНН. Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило одну из фармацевтических форм амоксициллина.

Что включили в список

В числе новых препаратов 5 противоопухолевых фармацевтических средств, 4 — для лечения приобретенных обструктивных заболеваний легких и астмы, по два МНН для лечения аутоиммунных болезней, сердечно-сосудистых заболеваний, бактериальных зараз. 4 продукта в перечне новых разработали российские фармацевтические организации.

«Биокад» сделал комбинированный продукт для лечения нерезектабельной либо метастатической меланомы нурулимаб + пролголимаб, «Валента Фармацевтика» — продукт фампридин, применяемый при нарушении ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, «Авексима Диол» представила антикоагулянт для профилактики тромботических затруднений при SARS-CoV-2.

В ВЗН правительство включило изатуксимаб для лечения множественной миеломы и рефрактерной множественной миеломы, также даратумумаб в форме раствора для подкожного введения. В конце лета 2024 года комиссия Министерства здравоохранения по формированию фармацевтических перечней также поддержала включение в ЖНВЛП и ВЗН равулизумаба для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Но в декабре комиссия пересмотрела это решение и решила не включать МНН в списки.

В ноябре 2024 года Министерство здравоохранения также посоветовало включить в ЖНВЛП продукт гофликицепт от идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил. Но в обновлённом списке этих фармацевтических средств пока нет.

Что исключили из списка

Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило амоксициллин в фармацевтической форме «порошок для изготовления суспензии для приема внутрь». Продукт не поступал в аптеки с 2021 года, при всем этом до настоящего времени они могли получить штраф за его отсутствие.

Как изменялись списки

В декабре 2021 года правительство расширило Список ЖНВЛП за счет 12 новых МНН, список ВЗН — 4 МНН. В декабре 2022 года, невзирая на больше чем 20 одобренных МНН, в список вошли только 5: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим + [сульбактам], комбинированный продукт от ВИЧ тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и продукт кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии).

В июне 2023 года в Список ЖНВЛП включены фармацевтические формы для 4 препаратов. Для антивирусного глекапревира + пибрентасвира добавлены гранулки. Это форма показана детям с приобретенным гепатитом С в педиатрической дозе.

Новая фармацевтическая форма (таблетки диспергируемые) добавлена для продукта сапроптерин, назначаемый для лечения взрослых и детей, которые страдают фенилкетонурией. Для обезболивающего продукта «Просидол» также добавлена форма подъязычных таблеток, для иммунодепрессанта пирфенидон — таблетки.

В январе 2024 года организация «Биокад» обратилась в ФАС с жалобой на бездействия госслужащих Министерства здравоохранения потому, что комиссия по формированию перечней не намеревалась с февраля 2023 года. В феврале 2024 года комиссия собралась на совещание и поддержала к включению 5 препаратов:

• сампэгинтерферона бета-1а,
• дивозилимаб,
• ламивудин + фосфазид,
• цефепим + [сульбактам],
• тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат.

Первые два медицинские препараты из данного перечня разработала организация «Биокад». Эти препараты также рекомендованы для ВЗН. В апреле вышло распоряжение кабинета министров, которое внесло изменения в списки.