В России практически исчерпаны запасы вакцины Инфанрикс Гекса, предотвращающей шесть инфекционных заболеваний. GSK, производитель препарата, планирует возобновить поставки, как только сможет продлить свою регистрационную лицензию.
Вакцина Инфанрикс Гекса используется для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В, но ее трудно найти в клиниках. По состоянию на 2023 год препарат не введен в коммерческое распространение. В пресс-службе российского подразделения ГСК ФВ пояснили, что компания планирует поставить вакцину, но не смогли назвать конкретную дату.
По данным Росздравнадзора, последний раз серия «Инфанрикс Гекса» находилась в обращении в августе 2022 года. Приостановка поставок связана с изменением Свидетельства о регистрации (РУ). «В настоящее время у компании нет на складе этой вакцины, так как необходимо обновить регистрационные документы. Компания прилагает все усилия для возобновления поставок после завершения процедуры продления», — прокомментировали в российском информационном агентстве ГСК.
Они заявили: «Вероятность того, что вакцина будет импортирована и распространена, будет напрямую зависеть от скорости принятия решения относительно изменений, затрагивающих регистрационные документы, поэтому на данный момент сложно определить конкретные сроки, когда вакцина будет доступна». «, — заявил он».
«Инфанрикс Гекса» зарегистрирован в 2011 году и получил EEC RU в 2021 году. В России также зарегистрированы трехкомпонентный Инфанрикс и пятикомпонентный Инфанрикс Пента. Остались только Инфанрикс и Инфанрикс Гекса. Регистрация пятикомпонентной вакцины отменена. Последний раз Инфанрикс распространялся в октябре 2022 года.
По данным «АльфаРМ», в 2023 году по госзакупкам было поставлено 12,5 тыс упаковок «Инфанрикс Гекса» на сумму 28,9 млн руб. В 2022 году багажа было 12,6 тыс мест на сумму 25 млн руб. В 2023 году в аптеках было продано 3,5 тыс упаковок на 9,6 млн руб., в 2022 году — 6,2 тыс упаковок на 13,1 млн руб.