С 4 марта введены в действие «Спирт этиловый», «Цитрамон П», «Фуросемид», «Троксертин санофи», «Триасе», «Преднизолон», «Парацетамол», «Пантокрин», «Нитросорбид», «Мята» был добавлен из государственной регистрации исключены настойка перца», «левомицетин», «калий оротат», «настойка боярышника», «ацетилсалициловая кислота», «анальгин». Информацию об этом можно найти в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже лекарственных препаратов принято на основании заявления владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата или его уполномоченного представителя.
|
Торговое название (ИНН) |
Лекарственная форма |
фармацевтический производитель |
Номер свидетельства о регистрации и владелец |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Этиловый спирт» (этанол) |
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 % |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-008197/08, опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм» от 16 октября 2008 г) |
спирт этиловый |
|
Цитрамон П |
таблетки |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-000021 (опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм» 28 марта 2007 г) |
НПВП – комбинация производных салициловой кислоты |
|
«Фуросемид» (фуросемид) |
таблетка, 40мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛС-000488 от 18 ноября 2009 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
мочегонное средство |
|
«Троксерутин Санофи» (Troxerutin) |
капсула, 300мг |
Зентива КС, Чехия |
П № 015161/01 (от 13 августа 2008 г., опубликовано АО «Санофи Россия», Россия |
Средства сосудистой защиты и корректоры микроциркуляции |
|
Тритус (Рамиприл) |
таблетка, 10мг |
Санофи С.п.А. (Италия |
ENT-008998/09 Дата 11 сентября 2009 г. Опубликовано Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
Ингибитор АПФ |
|
Преднизолон (Преднизолон) |
таблетка, 5мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-003276/07 от 17 октября 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
глюкокортикостероиды |
|
Парацетамол (Парацетамол) |
таблетки, 200мг ( |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-000062 от 10 мая 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
Анилид |
|
пантокрин, экстракт |
Жидкий экстракт для перорального применения |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-003253/07 от 17 октября 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
Общие тоники и адаптогены |
|
Нитросорбид (динитрат изосорбида) |
таблетка, 10мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-003429/07 от 26 октября 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
Нитраты и нитратоподобные препараты |
|
настойка мяты перечной |
настойка |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия |
ЛСР-003434/07 от 26 октября 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
Миотропный спазмолитик противорвотное средство |
|
Левомицетин (хлорамфеникол) |
таблетка, 0,5 г |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия Основана компания ООО «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия |
ЛС-001979 Дата 9 июля 2010 г. Издатель ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
Амфеникол |
|
Оротат калия (оротовая кислота), |
таблетка, 500мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
ЛСР-003254/07 от 17 октября 2007 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
анаболические стероиды |
|
настойка боярышника |
настойка |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия |
LS-002044 Опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм» 25 августа 2009 г |
Сердечные гликозиды и негликозидные сердечные препараты |
|
Ацетилсалициловая кислота (ацетилсалициловая кислота) |
таблетки, 250мг, 500мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
Р №003094/01 от 15 декабря 2008 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
НПВП – производные салициловой кислоты |
|
Анальгин (метамизол натрия), |
таблетка, 500мг |
ОАО «Фарм Стандарт» — Ферма Томсккин, Россия |
Р №001244/01 от 23 января 2008 г., опубликовано ОАО «Русский Фармстандарт-Томскхимфарм |
НПВП – Пиразолон |
Напоминает, что реализация лекарственных средств после отмены государственной регистрации является административным правонарушением и приравнивается к «реализации или ввозу некачественных лекарственных средств, реализации или ввозу некачественных лекарственных средств либо незаконному производству на территории Российской Федерации». «Реализация или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ). Наказание за это нарушение может составить крупный штраф в сотни тысяч рублей.
Ежемесячно «Катрен Стиль» составляет список лекарственных средств, выведенных из обращения по решению Рошдравнадзора, отозванных производителями или утративших национальную регистрацию. Последний обзор информационных писем контролирующих органов, содержащих список таких лекарств, читайте по этой ссылке.
Минздрав исключил из государственного реестра лекарственных средств 15 регистрационных удостоверений. Информация об этом опубликована на сайте GRLS. Среди компаний, имеющих освобожденные от уплаты сертификатов на лекарственные средства, — ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» и Sanofi.
Все решения по регулированию фармацевтической деятельности принимаются на основании заявлений корпоративных владельцев регистрационных удостоверений.
«Фармстандарт-Томскхимфарм» отозвал RU 13 препаратов. К ним относятся обезболивающие, диуретики, лекарства от сердечной недостаточности и настойки. Производитель аннулировал сертификаты всех препаратов, перечисленных в форме таблеток – цитрамона П, фуросемида, преднизолона, парацетамола, нитросорбида, ацетилсалициловой кислоты, анальгина, оротата калия. Компания также отозвала этиловый спирт, пантокрин, экстракты и настойки боярышника и мяты в виде растворов. Все исключенные препараты имеют зарегистрированные в России аналоги. У каждого зарегистрированного препарата есть зарегистрированные аналоги других компаний.
Санофи отозвала РУ из-за двух лекарств. Троксерутин Санофи (Троксерутин), капсулообразный сосудистый протектор, был исключен. Препарат, снижающий артериальное давление, TriAce (Рамиприл) был отозван в таблетках по 10 мг. В реестре по-прежнему фигурирует Тритас от Санофи и других производителей в дозах 2,5 мг и 5 мг.
Из регистрации исключены следующие лекарственные средства:
-
«Спирт этиловый» (этанол), раствор, RU — ЛСР-008197/08 от 16 октября 2008 г;
-
«Цитрамон П», таблетки, RU – ЛСР-000021, от 28 марта 2007 г;
-
«Фуросемид» (Furosemide), таблетки, RU – LS-000488, от 18 ноября 2009 г;
-
«Троксерутин Санофи» (Troxerutin), Капсулы, RU – П №015161/01 от 13 августа 2008 г;
-
«Тритаце» (Рамиприл), таблетки, RU – ЛСР-008998/09, от 11 сентября 2009 г;
-
«Преднизолон» (Prednisolone), таблетки, RU – ЛСР-003276/07, от 17 октября 2007 г;
-
«Парацетамол» (Paracetamol), таблетки, RU – ЛСР-000062, от 10 мая 2007 г;
-
«Пантокрин», выписка, RU — ЛСР-003253/07 от 17 октября 2007 г;
-
«Нитросорбид» (изосорбида динитрат), таблетки, RU — ЛСР-003429/07 от 26 октября 2007 г;
-
«Настойка мяты перечной», Настойка, RU — ЛСР-003434/07, от 26 октября 2007 г;
-
«Левомицетин» (хлорамфеникол), таблетки, RU – LS-001979, от 9 июля 2010 г;
-
«Калий оротат» (оротовая кислота), таблетки, RU — ЛСР-003254/07 от 17 октября 2007 г;
-
«Настойка боярышника», Настойка, RU — LS-002044, от 25 августа 2009 г;
-
«Ацетилсалициловая кислота» (ацетилсалициловая кислота), таблетки, RU — П №003094/01 от 15 декабря 2008 г;
-
«Анальгин» (метамизол натрия), таблетки, RU — Р №001244/01 от 23 января 2008 г.