Министерство здравоохранения отозвал регистрацию 9 фармсубстанций и 8-ми фармацевтических препаратов. В их числе уникальный продукт «Телзир» (МНН фосампренавир) компании ViiV Healthcare, используем?? в качестве альтернативы в схемах второго ряда в ходе лечения ВИЧ.
В Государственном реестре фармацевтических средств 13 мая размещены материалы об отзывах регистрации фармацевтических средств и фармсубстанций. Регистрационные удостоверения (РУ) отменены по заявлениям их собственников.
Более всего отзывов у Gedeon Richter — девять фармсубстанций. GSK, которая представляет в Российской Федерации ViiV Healthcare, сообщила о окончании регистрации продукта от ВИЧ «Телзир» (МНН фосампренавир). В соответствии с ГРЛС, в Российской Федерации медицинские препараты с этим МНН зарегистрировали три российских производителя. В клинических наставлениях Министерства здравоохранения по исцелению ВИЧ у взрослых фосампренавир заходит в схему исцеления второго ряда в качестве альтернативы.
Отозвана регистрация противогрибкового продукта «Микоспор» (МНН бифоназол) компании Bayer. В ГРЛС больше нет зарегистрированных фармацевтических средств с таким МНН. Пару лет назад регистрацию бифоназола отозвали ОАО «Самарамедпром» и ОАО «Синтез».
Производитель необычного продукта «Вимпат» (МНН лакосамид) UCB Pharma отозвала одну фармацевтическую форму — сироп, в списке остаются раствор для приема вовнутрь, раствор для инфузий и пилюль. Продукт употребляется у заболевших эпилепсией.
|
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (от 13 мая 2024 года) |
||||
|
Торговое наименование (МНН) |
Компания — держатель РУ |
Наличие подобий |
Форма выпуска, доза |
Регистрационный номер |
|
Амлодипина безилат (амлодипин) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-000628 |
|
Винпоцетин (винпоцетин) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-000563 |
|
Галоперидол (галоперидол) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-001236 |
|
Дезлоратадина гемисульфат (дезлоратадин) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция |
ЛСР-007154/08 |
|
Миконазола нитрат (миконазол) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-001302 |
|
Пароксетина гидрохлорид гемигидрат (пароксетин) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-001363 |
|
Спиронолактон микронизированный (спиронолактон) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-001032 |
|
Толперизона гидрохлорид (толпперизон) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция |
П N013150/01 |
|
Фамотидин (фамотидин) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Да |
Субстанция-порошок |
ФС-001066 |
|
Вазобрал |
ООО «Кьези Фармасьютикалс» |
Нет |
Раствор для приема вовнутрь |
П N014499/01 |
|
Вимпат (лакосамид) |
«ЮСБ Фарма СА» |
Да (по МНН) |
Сироп, 15 мг/мл |
ЛСР-005993/10 |
|
Ксалвобин (капецитабин) |
«Зентива к.с.» |
Да |
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг |
ЛП-003806 |
|
Микоспор (бифоназол) |
«Байер АГ» |
Нет |
Раствор для внешнего внедрения,1 % |
П N013923/02 |
|
Микоспор (бифоназол) |
«Байер АГ» |
Нет |
Крем для внешнего внедрения,1 % |
П N013923/03 |
|
Ропивакаин НоваМедика (ропивакаин) |
ООО «НоваМедика» |
Да |
Раствор для введений, 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл |
ЛП-006667 |
|
Телзир (фосампренавир) |
«ВииВ Хелскер» |
Да (по МНН и лекформе) |
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг |
ЛС-002473 |
|
Телзир (фосампренавир) |
«ВииВ Хелскер» |
Да (по МНН) |
Суспензия для приема вовнутрь, 50 мг/мл |
ЛС-002474 |
|
Источник: ГРЛС |
||||